針對近些年市場新興的塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋，目前國家藥包材中尚未對其指標的檢測有明確規(guī)定。然而，國內擁有該發(fā)明的企業(yè)依據(jù)塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等標準，按中國藥典格式寫成了企業(yè)標準。

因此，目前該產品的檢測均執(zhí)行企業(yè)標準。想要生產出的易折式聚丙烯組合蓋符合要求，達到標準，首先需要專業(yè)的儀器進行科學的測試。如此一來，生產商找到一家具備實力專業(yè)的藥包材檢測儀器生產商是*的。濟南賽成作為國內老牌的醫(yī)藥包材檢測儀器生產商家，十余年來研發(fā)了近百款檢測儀器，服務范圍遍及國內外，服務領域跨越食品、藥品、建筑、化妝品、生活用品等行業(yè)，合作單位包括各級質檢所、科研院、實驗室等等。

對于標準中規(guī)定的，需要對易折式聚丙烯組合蓋進行折斷力、注藥點密封性、穿刺力、穿刺器動態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力等，濟南賽成均有相應的檢測儀器進行檢測。下面，賽成小編就把具體的檢測方法介紹一下。

1、折斷力測試

運用濟南賽成研發(fā)的“ZDY-02折斷力測試儀”進行標準測試。具體方法如下：

（1）取樣品10個，采用溫熱滅菌法121℃，30分鐘滅菌（放冷至室溫后）。

（2）將其固定在扳折式組合蓋折斷力測試儀的夾具上，以200mm/min的速度為易折帽的折斷處進行垂直施力。

    （3）將其測試數(shù)據(jù)記錄下。

    （4）按照此方法，將10個樣品逐個進行測試。折斷力不得超過80N。

2、穿刺力測試

運用濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行標準測試。具體方法如下：

    （1）取易折式聚丙烯組合蓋10個用符合一次性使用輸液器標準的塑料穿刺器。

    （2）將塑料穿刺器固定在醫(yī)藥包裝性能測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺。

    （3）記錄穿刺組合蓋所收施加的力值，平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N。

3、注藥點密封性

運用濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行標準測試。具體方法如下：

    （1）取試樣10個分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

    （2）在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。

    （3）使用同一注射針（外徑0.8mm）在組合蓋墊片穿刺區(qū)域的不同點垂直穿刺三次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20KPa的壓力，維持15s，插入點不得有液體泄漏。

    4、穿刺器靜態(tài)保持力

運用濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行標準測試。具體方法如下：

    將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出，且穿刺部位無泄漏。

    5、穿刺器動態(tài)保持力

運用濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行標準測試。具體方法如下：

    （1）取試樣10個，分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

    （2）在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。

    （3）先用符合一次性使用輸液器標準的（GB/T8368—1998）的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位。

    （4）以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

    在對塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋的科學測試上，濟南賽成具有的實力。作為一家十余年深耕藥包材檢測領域的老牌企業(yè)，賽成有的不只是高性價比的儀器，更有*的售后服務體系以及健全的培訓體系。精品出自實力，榮譽源自專業(yè)，做國內專業(yè)的易折式聚丙烯組合蓋檢測儀器生產商，是全體賽成人的共同心愿。