醫(yī)藥純水

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生等）符合法規(guī)要求。而水作為良好的溶劑，是應(yīng)用泛的工藝原料，也是質(zhì)量控制的重中之重。尤其是與自然界失去平衡的純化水，具有的溶解能力和極少的雜志，常常用做藥品的成份、溶劑以及設(shè)備的清洗等。

中國藥典將純化水定義為：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。

v 應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋

1) 生產(chǎn)（一類、二類、三類）

2) 體外診斷試劑

3) 制藥行業(yè)（輸液、生物制藥、中成藥）

v 案例1（）

(1) 產(chǎn)水量：1000L/H

(2) 產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)：符合中國藥典2020版純化水標(biāo)準(zhǔn)及YY/T1244體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)。

(3) 工藝介紹：

原水→原水箱→原水泵→多介質(zhì)過濾→活性炭過濾→保安過濾→一級高壓泵

pH加藥裝置

↓

→一級反滲透裝置→二級高壓泵→二級反滲透裝置→二級產(chǎn)水箱→EDI增壓泵→EDI裝置→無菌純水箱→輸送泵+紫外線殺菌+精密過濾器→用水點