齊一生物科技（上海）有限公司
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2014年/2015年冬天亞洲出現(xiàn)的一種新型諾如病毒可能傳播至各地，因此需要評價現(xiàn)有的諾如病毒診斷方法是否能充分檢出這種新的基因型病毒。
歐洲有七種諾如病毒免疫色譜法（IC）檢測試劑盒，所有這些商品都能檢測糞便中的菌株GII.17基因組，但檢測試劑盒的靈敏度各異，部分取決于樣品的病毒載量。
諾如病毒檢測用RidaQuick快速免疫色譜法檢測試劑盒（照片由齊一生物提供）。
University Hospital of Dijon (Dijon, France)的病毒學家使用了5次不同腸胃炎爆發(fā)患者的10份樣品進行檢測。一次爆發(fā)與吃牡蠣有關，而另外四次爆發(fā)是由人群間互相傳播所致。后四次爆發(fā)中，有三次發(fā)生在療養(yǎng)院，第四次發(fā)生在醫(yī)院。全部10份樣品此前經(jīng)核糖核酸（RNA）依賴型RNA多聚酶（RdRp）區(qū)域測序和氨基端/殼（N/S）區(qū)域測序，顯示為GII.17諾如病毒陽性。
全部七種IC檢測商品都是按照產(chǎn)品制造商的說明書使用的。由于樣品數(shù)量有限，每種檢測試劑盒只檢測一份樣品，但檢測結果陰性時除外，如可能，此時要使用第二種檢測方法進行檢測。同天使用實時逆轉錄聚合酶鏈式反應（RT-PCR）確定病毒的拷貝數(shù)。每份樣品的病毒滴度檢測顯示，如果樣品的zui低病毒載量為4.88×10^8病毒拷貝/克糞便，大多數(shù)（7種中的5種）IC檢測試劑盒檢測結果陽性。IC檢測試劑盒檢測到的zui低病毒載量為6.54×106拷貝/克糞便，此時，使用RidaQuick諾如病毒檢測試劑盒（R-Biopharm AG，Darmstadt，Germany）能得到弱陽性信號。然而，本研究中病毒載量相對高（大于1.34×109拷貝/克糞便）的全部三份樣品經(jīng)一些檢測試劑盒檢測的結果為陰性。
作者得出結論，評價的七種IC檢測試劑盒能檢測出GII.17，但因為樣品的病毒滴度不同、抗原有差異，以及試劑盒設計不同，檢測的靈敏度不同。因此，需要優(yōu)化一些IC檢測試劑盒的性能，以便檢測諾如病毒基因組GII.17。本研究已發(fā)表于2016年1月28日刊的Eurosurveillance（歐洲監(jiān)控）雜志
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