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創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用不屬增值稅征收范圍

    2月5日，*、*發(fā)布關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用。

　通知規(guī)定政策為，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價(jià)款和價(jià)外費(fèi)用，其提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

　通知還規(guī)范了創(chuàng)新藥的范圍，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

　通知還就藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥需要保留的資料，做出規(guī)定。

　從通知內(nèi)容來看，*對(duì)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用的增值稅政策做出的規(guī)定，將減輕創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的賦稅，對(duì)于鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用有積極作用。

　據(jù)民生證券表示，從創(chuàng)新藥政策角度來看，三年來利好頻出，市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的投資機(jī)會(huì)越來越重視，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境在逐步向好，產(chǎn)業(yè)氛圍越來越濃。從非政策角度來看，多項(xiàng)因素表明創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境近年來持續(xù)向好：1)資金方面，三年來醫(yī)藥R&D投入持續(xù)加大，大企業(yè)的投入力度更大;2)人才方面，留學(xué)回國人才激增，海歸人才創(chuàng)業(yè)熱潮興起;3)產(chǎn)業(yè)鏈方面，CRO、CMO發(fā)展迅速，我國創(chuàng)新藥企業(yè)正在快速學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家創(chuàng)新藥上市前臨床前研究、臨床研究等過程中的正規(guī)化運(yùn)作方法及*經(jīng)驗(yàn)，加速我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展;4)經(jīng)濟(jì)效益方面，創(chuàng)新藥可謂在我國出現(xiàn)明顯的*效應(yīng)。A股中創(chuàng)新藥概念股恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森、天士力等，后期值得重點(diǎn)關(guān)注。

　　關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知(全文)

　各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市*(局)、國家*，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)財(cái)務(wù)局：

　為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用，結(jié)合其大量存在“后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究"的特點(diǎn)，現(xiàn)將有關(guān)增值稅政策通知如下：

　一、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額，為向購買方收取的全部價(jià)款和價(jià)外費(fèi)用，其提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥，不屬于增值稅視同銷售范圍。

　二、本通知所稱創(chuàng)新藥，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)、獲批前未曾在中國境內(nèi)外上市銷售，通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

　三、藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥，應(yīng)保留如下資料，以備稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn)：

　(一)國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊(cè)分類為1.1類的藥品注冊(cè)批件;

　(二)后續(xù)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥的實(shí)施流程;

　(三)第三方(創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經(jīng)銷單位等)出具免費(fèi)用藥確認(rèn)證明，以及患者在第三方登記、領(lǐng)取創(chuàng)新藥的記錄。

　四、本通知自2015年1月1日起執(zhí)行。此前已發(fā)生并處理的事項(xiàng)，不再作調(diào)整;未處理的，按本通知規(guī)定執(zhí)行。