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上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品： 醫(yī)藥研發(fā)，CRO，臨床前研發(fā)

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公司信息

聯(lián)系人：
鄒志珍
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川大路585號(hào)
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http://m.jjhengye.com/st55031/
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藥物制劑質(zhì)量研究 標(biāo)準(zhǔn)制定 穩(wěn)定性評(píng)價(jià) *性評(píng)價(jià)

藥物制劑質(zhì)量研究 標(biāo)準(zhǔn)制定 穩(wěn)定性評(píng)價(jià) *性評(píng)價(jià)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào)
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 其他
  • 所在地 上海市

聯(lián)系方式：鄒志珍查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2018-05-16 16:20:34瀏覽次數(shù)：4994

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【簡(jiǎn)單介紹】
美迪西的制劑質(zhì)量研究（CMC）專家擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉各種ICH和CFDA的法規(guī)和指導(dǎo)規(guī)則，幫助很多客戶順利完成了他們的藥物制劑前和藥物制劑研究，為申報(bào)資料提供了可靠的數(shù)據(jù)。其中，我們成功地協(xié)助很多客戶完成了1.1類，3.1類和6類新藥的CFDA申報(bào)。
【詳細(xì)說(shuō)明】

根據(jù)劑型和化合物的特點(diǎn)，以及相關(guān)的指導(dǎo)原則，進(jìn)行質(zhì)量研究，起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  1. 鑒別
  2. 含量
  3. 對(duì)映異構(gòu)體
  4. 有關(guān)物質(zhì)
  5. 崩解時(shí)限
  6. 溶出度
  7. 每批12片的溶出曲線（不同介質(zhì)）
  8. 水分或干燥失重
  9. 微生物檢驗(yàn)


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