產(chǎn)品特點(diǎn)

• 精密測(cè)控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動(dòng)系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保針管韌性測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定可靠，測(cè)量精度高達(dá)0.5%F.S.

• 智能化操作平臺(tái)：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，韌性性能測(cè)試操作簡(jiǎn)便，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線

• 專業(yè)測(cè)試程序：內(nèi)置專業(yè)定制注射器多個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試程序，支持不同規(guī)格注射針管的韌性性能檢測(cè)

• 高精度調(diào)速系統(tǒng)：測(cè)試速度1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，速度精度0.1mm/min，精準(zhǔn)滿足標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求

• 全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動(dòng)保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報(bào)告生成

測(cè)試原理

注射針管韌性測(cè)試儀依據(jù)GB/T 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。注射針管韌性測(cè)試儀通過(guò)科學(xué)的測(cè)試方法，能夠準(zhǔn)確評(píng)估針管的抗彎曲疲勞性能，為注射針管的質(zhì)量控制提供可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)要求：

• GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

• ISO 9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法

• GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針

應(yīng)用領(lǐng)域

該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 注射針生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無(wú)菌注射針的韌性性能檢測(cè)

• 醫(yī)療器械廠家：注射針管產(chǎn)品的韌性測(cè)試與質(zhì)量監(jiān)控

• 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作

• 第三方檢測(cè)：注射針產(chǎn)品的認(rèn)證檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)

• 科研單位：新型注射針產(chǎn)品的研發(fā)與性能測(cè)試

測(cè)試方法詳解

根據(jù)GB/T 18457-2015標(biāo)準(zhǔn)附錄E的要求，測(cè)試時(shí)需要將針管一端牢固地固定在夾具上，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距。根據(jù)針管的管壁類型選擇相應(yīng)的彎曲角度：正常壁-25°、薄壁-20°、超薄壁-15°。在規(guī)定跨距位置施加足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。

質(zhì)量控制重要性

注射針管的韌性性能是確保臨床使用安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。不合格的針管在臨床使用過(guò)程中可能發(fā)生斷裂，導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療事故。通過(guò)科學(xué)的韌性測(cè)試，可以準(zhǔn)確評(píng)估注射針管在反復(fù)彎曲條件下的抗斷裂能力，確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中保持穩(wěn)定的性能，保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。

定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對(duì)特殊類型和規(guī)格的注射針管，設(shè)計(jì)制造專用測(cè)試夾具

• 測(cè)試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個(gè)性化的韌性測(cè)試方案

• 技術(shù)培訓(xùn)支持：提供*的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測(cè)方法指導(dǎo)

• 售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)

通過(guò)精密的測(cè)試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的韌性檢測(cè)方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。