　　一、檢測(cè)原理：目前國(guó)內(nèi)外檢測(cè)包裝泄露的通行方法有真空水浴法(粗大氣泡法)(GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、YBB00052005-2015)和壓力衰減法(真空衰減法和正壓衰減法《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試《中國(guó)藥典》2020年版四部微生物檢查法《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》)。

　　二、試驗(yàn)方法：將試樣置于帶有壓板的真空室(有機(jī)玻璃)水面以下，向罐內(nèi)抽真空。在達(dá)到預(yù)設(shè)真空度及保壓時(shí)間內(nèi)觀察試樣是否有連續(xù)氣泡上升來(lái)判斷試樣是否存在泄漏。

　　三、真空發(fā)生器與真空泵的區(qū)別：真空發(fā)生器采用文丘里原理，優(yōu)點(diǎn)是抽真空平穩(wěn)，沒有氣流波動(dòng)；無(wú)需維護(hù)，故障率低。LT-02P采用的真空發(fā)生器就是日本SMC原裝正-品。真空泵具有可實(shí)現(xiàn)較高真空度(≥-95Kpa)在一般環(huán)境下抽真空效率略高于真空發(fā)生器。但缺點(diǎn)也比較明顯，首先，工作時(shí)會(huì)產(chǎn)生氣流波動(dòng)；真空泵的選型很重要；廠家多且質(zhì)量參差不齊。高效率(功率)真空泵由于體積原因無(wú)法植入主機(jī)內(nèi)，泵體需維護(hù)。所以明白原理的用戶會(huì)直接采購(gòu)文丘里原理的密封試驗(yàn)儀。

　　四、常見故障：

　　1、點(diǎn)擊工作按鈕設(shè)備沒有反映：

　　1、請(qǐng)檢查氣路有沒有按照說(shuō)明書接好。

　　2、密封罐蓋是否蓋嚴(yán)，密封圈是否安裝到位。建議在密封罐上涂抹一層水來(lái)增加密封性。

　　3、新設(shè)備的密封圈有可能跟凹槽配合不嚴(yán)。建議用手壓一下罐蓋，使用幾次后狀況即可消除。

　　4、氣源壓力是否達(dá)到說(shuō)明要求。

　　2、開始試驗(yàn)后升壓緩慢：

　　1、請(qǐng)檢查設(shè)備內(nèi)部是否存在管路及接頭泄漏。

　　2、用手感受一下真空管是否有吸力。

　　3、判斷泄漏是存在于真空室還是主機(jī)的方法：用手折住真空管觀察抽真空速度和保壓狀況。

　　3、罐體內(nèi)出現(xiàn)碎裂狀花紋：新罐體內(nèi)的溶劑揮發(fā)所致，并不影響使用及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。新設(shè)備到場(chǎng)后建議開蓋存放，以便于溶劑揮發(fā)。

　　山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)的MLT-V100微泄漏無(wú)損密封性測(cè)試儀、LT-01密封試驗(yàn)儀、LT-02P密封性試驗(yàn)儀、LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀*符合國(guó)標(biāo)規(guī)定，滿足醫(yī)藥包裝密封性的檢測(cè)要求。

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如何判斷及處理真空水浴法密封試驗(yàn)儀常見故障？

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