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石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

主營產(chǎn)品: 藥品注冊,認證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓

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藥品注冊有難題?解決后就是機遇!

2017-12-21 

   近兩年,CFDA加快了藥品管理化,發(fā)布新政,落實放管服改革,以確保藥品審評工作合法運行。

   改革就要淘汰落后,經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來會更有優(yōu)勢。在質(zhì)量保障提高,競爭相對弱化的情況下,未來注冊藥品會更加,百姓用藥會更加趨向水平。

   伴隨著制藥領(lǐng)域基本競爭力的提高,整個行業(yè)視角與平臺將擴大至。目前很多藥廠都做過,或正在做藥品注冊,未來步入化競爭是藥廠自然而然的未來道路走向。如今CFDA政策改革,放管服一系列的支持,在緩沖期過后,將迎來新的格局。

   經(jīng)過有關(guān)數(shù)據(jù)分析,廣東地區(qū)的藥廠藥品注冊關(guān)注度高于其它地區(qū),這種持續(xù)的對法律法規(guī)的關(guān)注度,在某種程度會轉(zhuǎn)化為進步與超越的動力。

   藥品注冊并不是難事,是水到渠成的自然過程。如FDA認證、CEP認證、USP認證、TGP認證等,在申請認證的同時也在提高整體水平與質(zhì)量,是一件利好的事情。

   提高藥品質(zhì)量、解決質(zhì)量標準制定的難題、對研發(fā)技術(shù)化,這些是相輔相成的。在提高同時又可以通過認證。這點,不管從戰(zhàn)略角度,還是市場角度,都是*的

   FDA藥品注冊/認證、歐洲藥品注冊/CEP認證、USP認證、TGP藥品注冊/認證等認證,是基于法規(guī)的認證,也有其內(nèi)在規(guī)律。凱瑞德醫(yī)藥成立十余年,幫客戶通過了無數(shù)次上述藥品注冊或認證,迄今為止0失敗案例。近兩年海外并購頻發(fā),未來藥品認證將變成一個標準線。



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