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   近兩年，CFDA加快了藥品管理化，發(fā)布新政，落實(shí)放管服改革，以確保藥品審評(píng)工作合法運(yùn)行。

   改革就要淘汰落后，經(jīng)得住風(fēng)霜的藥企未來會(huì)更有優(yōu)勢。在質(zhì)量保障提高，競爭相對(duì)弱化的情況下，未來注冊藥品會(huì)更加，百姓用藥會(huì)更加趨向水平。

   伴隨著制藥領(lǐng)域基本競爭力的提高，整個(gè)行業(yè)視角與平臺(tái)將擴(kuò)大至。目前很多藥廠都做過，或正在做藥品注冊，未來步入化競爭是藥廠自然而然的未來道路走向。如今CFDA政策改革，放管服一系列的支持，在緩沖期過后，將迎來新的格局。

   經(jīng)過有關(guān)數(shù)據(jù)分析，廣東地區(qū)的藥廠藥品注冊關(guān)注度高于其它地區(qū)，這種持續(xù)的對(duì)法律法規(guī)的關(guān)注度，在某種程度會(huì)轉(zhuǎn)化為進(jìn)步與超越的動(dòng)力。

   藥品注冊并不是難事，是水到渠成的自然過程。如FDA認(rèn)證、CEP認(rèn)證、USP認(rèn)證、TGP認(rèn)證等，在申請(qǐng)認(rèn)證的同時(shí)也在提高整體水平與質(zhì)量，是一件利好的事情。

   提高藥品質(zhì)量、解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的難題、對(duì)研發(fā)技術(shù)化，這些是相輔相成的。在提高同時(shí)又可以通過認(rèn)證。這點(diǎn)，不管從戰(zhàn)略角度，還是市場角度，都是*的。

   FDA藥品注冊/認(rèn)證、歐洲藥品注冊/CEP認(rèn)證、USP認(rèn)證、TGP藥品注冊/認(rèn)證等認(rèn)證，是基于法規(guī)的認(rèn)證，也有其內(nèi)在規(guī)律。凱瑞德醫(yī)藥成立十余年，幫客戶通過了無數(shù)次上述藥品注冊或認(rèn)證，迄今為止0失敗案例。近兩年海外并購頻發(fā)，未來藥品認(rèn)證將變成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)線。