| 江蘇日康玻璃制品有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 玻璃冷凝器,玻璃反應(yīng)釜,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器,玻璃管道,玻璃閥門 |
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2013-7-19
zui近在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)上看到一篇文章,用安瓿包裝粉針劑已經(jīng)正式被淘汰,那么玻璃安瓿裝小容量注射劑也是否會(huì)淘汰?
1、安瓿裝粉針劑被淘汰勢(shì)在必行:在質(zhì)量保證上西林瓶比安瓿更有優(yōu)勢(shì),安瓿裝凍干針劑在凍干箱中無(wú)任何遮蓋,出箱后還要進(jìn)行一次熔封操作,又一次增加了產(chǎn)品在空氣中暴露的時(shí)間,相當(dāng)于兩倍灌裝時(shí)間,增加了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),另在充注惰性氣體時(shí)有可能使部分已干制品逸出,更不可能實(shí)現(xiàn)安瓿內(nèi)真空溶封,所以在凍干制劑中安瓿必須淘汰。2、西林瓶應(yīng)用在水針劑上除了瓶本身以外還要用到膠塞、鋁蓋及多個(gè)工序、多種設(shè)備,增加了生產(chǎn)成本,導(dǎo)致用藥成本的升高,水針劑化學(xué)成分多種多樣較為復(fù)雜,不能避免藥液與膠塞的直接接觸,膠塞成為污染藥液的一個(gè)不確定因素,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)增加,所以西林瓶還不能*取代安瓿在水針劑中的應(yīng)用。
小水針玻璃安瓿在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)還不會(huì)被淘汰
優(yōu)點(diǎn):密封性強(qiáng),藥液暴露時(shí)間短、可檢漏、材料藥液相容性好、價(jià)格低廉、裝置簡(jiǎn)單。
缺點(diǎn):易出現(xiàn)玻屑、碳化片
安瓿瓶在未來(lái)10年的時(shí)間內(nèi)很有可能會(huì)被淘汰,目前美國(guó)已經(jīng)基本淘汰了安瓿瓶,歐盟市場(chǎng)也在逐步淘汰安瓿瓶,世界上的市場(chǎng)都在使用西林瓶替代安瓿瓶,所以我想這個(gè)應(yīng)該是一個(gè)趨勢(shì),對(duì)于國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)和制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)以及膠塞、西林瓶等生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)很大的影響,看誰(shuí)的準(zhǔn)備做的早,做的充分嘍!
如果這個(gè)樣子,生產(chǎn)小水針的企業(yè),又有很大一筆投入了,并且以后水針的售價(jià)是不是都會(huì)提高呢?國(guó)內(nèi)要做到西林瓶裝小水針,膠塞是zui關(guān)鍵的,只有做好了膠塞,西林瓶取代安瓿才有可能喲,都不能保證質(zhì)量,怎么替換啊?