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江蘇日康玻璃制品有限公司

主營產(chǎn)品: 玻璃冷凝器,玻璃反應(yīng)釜,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器,玻璃管道,玻璃閥門

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卞彬才
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小容量注射液中的可見異物--玻璃灌藥器

2013-7-19 

對(duì)于注射劑來講可見異物非常麻煩,可以從以下幾方面考慮是否可以解決:
1。如果原來燈檢合格,放置一個(gè)月可見異物不合格,那么考慮藥物降解造成,主因有pH、氧化、光、溫度等。
2。如果是膠體分散系統(tǒng),考慮分散的是否均勻。
3。包材相容性,藥液PH是否在安瓿的耐受范圍內(nèi)。
4。藥物是否是大分子,其中是否有大分子雜質(zhì)也是需要考慮的,如果有,那在制備過程中應(yīng)當(dāng)處理掉。

 



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