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上海銳元機械設備有限公司
主營產品： 實驗型噴霧干燥機,實驗室噴霧干燥機,實驗型高速離心噴霧干燥機 |
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2014-12-26
顆粒劑（granules）系指藥物與適宜的輔料制成干燥顆粒狀制劑。顆粒既可以吞服，又可懸浮或溶解在水中服用。醫(yī)學教育網|收集整理根據其在水中溶解情況，可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。
與散劑相比，顆粒劑有許多特點：
①飛散性、附著性、聚集性、吸濕性、等均較小；
②服用方便，適當加入芳香劑、矯味劑、著色劑可制成色、香、味俱全的藥劑；
③必要時可以包衣或制成緩釋制劑；但顆粒劑由于粒子大小不一，在用容量法分劑量時不易準確，且?guī)追N密度不同、數(shù)量不同的顆粒相混合是容易發(fā)生分層現(xiàn)象
顆粒劑的制備工藝
顆粒劑的制備工藝流程：原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。
1.原輔料的處理
（1）原料藥的提取和精制
因中藥的有效成分不同，不同類型顆粒劑對溶解性的要求也不同，可采用不同的溶劑和方法進行提取和精制。
（2）輔料的選用
目前zui常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據應用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。
①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑，并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結塊，應注意密封保存。
②糊精系淀粉的水解產物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應低溫干燥，過篩。
③β-環(huán)糊精（β-CD）能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。
④泡騰崩解劑系泡騰顆醫(yī)`學敎育網搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑，由有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。
2.制顆粒
目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關章節(jié)中介紹，這里重點介紹濕法制粒方法。
（1）濕法制粒
系指將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內混合均勻，加入潤濕劑制成“手捏成團，壓之即散"的軟材，再以擠壓方式通過l4～22目篩網（板），制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩，大生產多用搖擺式顆粒機或旋轉式制粒機。
（2）流化噴霧制粒
使粉末預熱干燥并處于沸騰狀態(tài)，再使粉末被潤濕而凝結成多孔狀顆粒，繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。
（3）噴霧干燥制粒
先將經適當處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿，經噴霧干燥制成于浸膏粉，然后加入輔料，用于擠制粒機制粒。
3.干燥
濕顆粒制成后，應及時干燥。干燥溫度一般以60℃～80℃為宜。顆粒的干燥程度應適宜，一般含水量控制在2%以內。
4.整粒
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