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湖南省長沙市常宏制藥機(jī)械設(shè)備廠

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湖南省長沙市常宏制藥機(jī)械設(shè)備

聯(lián)系人：: 吳經(jīng)理

地址：: 長沙高新技術(shù)開發(fā)區(qū)

郵編：: 410205

商鋪：: http://m.jjhengye.com/st19124/

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包衣過程中易出現(xiàn)的問題及其原因

2011-12-27　　

（１）糖衣片的吸潮：包糖衣片有時(shí)防潮性不好。尤其是中藥浸膏片包糖衣后，在空氣相對濕度高時(shí)易吸潮、發(fā)霉等。實(shí)際上糖衣片的糖衣層和粉衣層的防潮性并不好，對片心起防潮作用的關(guān)鍵衣層是隔離層。過去曾用明膠和阿拉伯膠等包隔離層，其防潮性較差；一般認(rèn)為玉米朊等水不溶材料包隔離層的效果較好，一些新輔料，如Ⅳ號丙烯酸樹脂，用以在色糖衣外包一層透明衣層，但用量等應(yīng)適宜，否則影響崩解。

（２）糖衣層龜裂：當(dāng)包衣處方不當(dāng)時(shí)，糖衣片常因氣溫變化等而出現(xiàn)糖衣層龜裂現(xiàn)象。其原因可能是衣層太脆而缺乏韌性，必要時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)配方，加入塑性較強(qiáng)的材料或加入適宜增塑劑。

（３）著色包衣片出現(xiàn)色斑：色斑是指片劑表面的色澤不均勻，色素在片面分布不均勻。主要由于可溶性色素的遷移而造成，選用不溶性色素即可防止。

（４）起泡：薄膜衣下有氣泡，表明衣層與片心表面粘附力不足，調(diào)整片心或包衣液的配方，或調(diào)整干燥速度可以防止此現(xiàn)象的發(fā)生。

（５）包衣片的表面粗糙：多由于噴漿不當(dāng)，包衣溶液在片劑表面分布不均勻等造成，改正噴漿方式并降低干燥速度，并防止液滴尚未噴到片劑表面或剛到片劑表面尚未鋪展開即已干燥等現(xiàn)象。

（６）衣層剝落：衣層以片狀或塊狀剝落，此現(xiàn)象與片心和包衣材料的理化性質(zhì)有關(guān)，兩者粘著力弱；也可能因包衣全過程是由多次噴漿并多次干燥完成的，而層與層間結(jié)合力受某些因素的影響而降低，如每次噴漿后漿中的溶劑能部分地溶解已包衣層中的成膜材料，則有利于層與層間的結(jié)合。

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