復合膜袋是一種常見的片劑包裝、顆粒劑包裝和散劑包裝,具有良好的阻氣性、阻水性等特點。市場上,如藥用包裝復合膜這般需要貼合藥物包裝的軟包裝制品,其工藝的復雜性和嚴格要求也較一般軟包裝更高。國家藥包材標準YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》中明確規(guī)定了YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》檢測項目及其項目實驗方法。
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藥用復合膜密封儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》檢測項目,詳細如下:
1.剝離強度:照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定,雙層復合膜縱、橫向剝離強度平均值應≥1.0;多層符合膜應≥2.5.

藥用復合膜剝離強度測試儀
2.復合袋的熱合強度:照熱合強度測定法YBBOO122003-2015 測定雙層復合膜≥7.0;多層復合膜≥12.
3.阻隔性能:試驗溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%,阻隔性能如下表。
4.袋的跌落性能:將熱封后的符合膜袋,按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面),目視不得破裂。

藥用復合膜測厚儀
5.袋的耐壓性能:將熱封后的符合膜袋,根據表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得破裂或泄露。
6.厚度偏差:膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。
7.氧氣透過量:選用適宣方法,試驗時熱封面向氧氣低壓側,試驗溫度23℃±2℃。應符合表的規(guī)定。

藥用復合膜熱封儀
8.熱封性性能:按照QB/T 2358-1998《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》 規(guī)定的方法實驗。
9.密封性能::按照GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》規(guī)定的方法實驗。
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結的藥用復合膜、袋通則標準規(guī)定的檢測項目介紹,了解詳細的檢測設備請致電三泉中石。
三泉中石生產的滿足YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》檢測項目所需設備有剝離強度測試儀BLJ-C、智能電子拉力試驗機DLS-07、熱封儀RFY-03、包裝袋耐壓測試儀NLY-03、測厚儀CHY-U、水蒸氣氧氣透過量測試儀、密封性測試儀MFY-0、跌落測試儀DL-2000、阻隔性測試儀、透光率霧度測試儀WGT-S。