YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口服液瓶撕拉鋁蓋的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、材料、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。

YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》中對口服液瓶撕拉鋁蓋的物理性能指標(biāo)做了明確的規(guī)定：鋁件材料機(jī)械性能、開啟力、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。為了保證藥品質(zhì)量，保障使用者的安全和方便濟(jì)南三泉中石研發(fā)了一套專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室口服液瓶撕拉鋁蓋檢測儀器。

口服液瓶用撕拉鋁蓋力學(xué)性能檢測儀器

一、標(biāo)準(zhǔn)要求：國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015中對口服液瓶撕拉鋁蓋的物理性能指標(biāo)做了明確的規(guī)定：鋁件材料機(jī)械性能、開啟力、耐滅菌、配合性、涂層牢固度。

二、檢測設(shè)備：

1.儀器簡介：濟(jì)南三泉中石根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定研發(fā)了醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。該儀器配上特殊夾具可以檢測口服液瓶用撕拉鋁蓋的拉伸強(qiáng)度、延伸率、開啟力、連接橋斷裂力等指標(biāo)。

2.實(shí)驗(yàn)原理：將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開啟力試驗(yàn),通過撕拉力儀測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

三、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目分析：

1.口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料機(jī)械性能測試主要包括鋁蓋的拉伸強(qiáng)度、延伸率指標(biāo)。

（1）標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00382003-2015中規(guī)定，口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

（2）簡單實(shí)驗(yàn)方法：取適量撕拉鋁蓋，在拉伸裝置（YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）上進(jìn)行試驗(yàn)，測得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。注意的是，式樣在23攝氏度、50%相對濕度放置4小時(shí)以上。

2.口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力實(shí)驗(yàn)

（1）標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00382003-2015中規(guī)定撕拉力應(yīng)為5.0-15N。

（2）實(shí)驗(yàn)方法：取適量撕拉鋁蓋在開啟力裝置（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03）上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，拉力角度為90度，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s，在撕拉過程中不允許中途斷裂，撕開力應(yīng)在5.0-15.0N。這個(gè)力值是人力較容易打開的范圍，而且在撕開過程中不易將撕條扯斷。

3. 另外，YBB00382003-2015中還規(guī)定了口服液瓶用撕拉鋁蓋的配合性、凸邊等物理性檢測指標(biāo)。

口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，制藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門必須給予高度的重視。口服液瓶撕拉鋁蓋質(zhì)量檢測所需設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均由銷售。