摘要：近幾年來(lái)，塑料輸液容器的發(fā)展勢(shì)頭有取代玻璃輸液瓶的趨勢(shì)，因?yàn)檩斠喝萜魇歉唢L(fēng)險(xiǎn)藥品包裝，國(guó)家食藥品監(jiān)督管理局對(duì)其質(zhì)量有著嚴(yán)格的要求。注藥點(diǎn)密封性就是有個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目。那么注藥點(diǎn)密封性指的是什么呢？有哪些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？如何檢測(cè)該指標(biāo)以及檢測(cè)該指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)原理呢？這些問(wèn)題很少有人去探究，也有很多人覺(jué)得沒(méi)有研究的必要。但是，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為一家專(zhuān)業(yè)的藥包材實(shí)驗(yàn)室儀器的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和制造及銷(xiāo)售于一體的系統(tǒng)集成商，有責(zé)任給客戶(hù)普及一下。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

　　關(guān)鍵詞：注藥點(diǎn)密封性、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點(diǎn)密封性設(shè)備、YBB00242004-2015

　　1.注藥點(diǎn)密封性指的是什么呢

　　塑料輸液容器在使用的時(shí)候一般都有配藥的過(guò)程，在配藥的時(shí)候醫(yī)護(hù)人員需要多次對(duì)聚丙烯組合蓋進(jìn)行穿刺，配藥結(jié)束后聚丙烯組合蓋上會(huì)留下“注藥點(diǎn)”，這個(gè)“注藥點(diǎn)”會(huì)在容器倒掛的時(shí)候滲漏出藥液，即我們所說(shuō)的注藥點(diǎn)密封性。注藥點(diǎn)密封性反應(yīng)的是用注射針穿刺完組合蓋墊片后，在再一定壓力條條件下看塑料輸液容器是否泄露。

　　2.注藥點(diǎn)密封性標(biāo)準(zhǔn)要求

　　塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點(diǎn)密封性是一項(xiàng)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，關(guān)于注藥點(diǎn)密封性的藥包材標(biāo)準(zhǔn)塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等都有明確的規(guī)定，檢測(cè)該指標(biāo)需要具有加壓裝置的壓力設(shè)備來(lái)完成。

注藥點(diǎn)密封性性實(shí)驗(yàn)裝置

　　3.如何檢測(cè)注藥點(diǎn)密封性指標(biāo)以及檢測(cè)注藥點(diǎn)密封性指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)原理

　　塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點(diǎn)密封性的實(shí)驗(yàn)方法在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03配有專(zhuān)業(yè)的加壓裝置，此儀器采用傳感器系統(tǒng)，測(cè)試誤差高，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口，用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點(diǎn)不同點(diǎn)垂直穿刺3次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加20 kP 內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有液體泄漏。

　　塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)注藥點(diǎn)密封性測(cè)試儀又叫醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀型號(hào)為YYB-03，該款設(shè)備操作便捷，美觀大氣。另外三泉中石還可以提供注藥點(diǎn)密封性實(shí)驗(yàn)裝置CC-10。

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