　　2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)0952粘附力測定法法中規(guī)定的是初黏力測定法，按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)制造了一款醫(yī)用膠布膠黏劑類產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室檢測儀器——藥典醫(yī)用膠布初黏力儀CNY-1用于檢測初粘性能。

儀器簡介

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥典醫(yī)用膠布初黏力儀CNY-1可以檢測醫(yī)用貼劑、膏藥、凝膠膏劑等藥典規(guī)定的粘著力。

　　藥典醫(yī)用膠布初黏力也叫初粘性，是醫(yī)用膠布的一種性質(zhì),它能使醫(yī)用膠布和皮膚接觸后,在低壓下立即形成強(qiáng)度可測的膠接。如果初粘性較差，醫(yī)用膠布可能在使用的時(shí)候翹邊，翹角，或粘粘不牢靠。

　　實(shí)驗(yàn)原理：

　　藥典醫(yī)用膠布初黏力儀屬于貼膏劑黏附力測定裝置中的一種，采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，產(chǎn)品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。

　　藥典醫(yī)用膠布初黏力儀試驗(yàn)方法應(yīng)主要供質(zhì)量控制而用，實(shí)驗(yàn)要求也比較高：

　　(1) 被測醫(yī)用膠布的膠粘劑層的厚度保持恒定；

　　(2)膠粘劑與其背材的膠接不出問題；

　　(3)背材的剛度不影響醫(yī)用膠布的粘貼。那么斜面滾球法初粘性實(shí)驗(yàn)可以具有良好的重復(fù)性,并且還能探測出生產(chǎn)中產(chǎn)品批與批之間的變化。

儀器的組成

　　藥典醫(yī)用膠布初黏力儀主要由主機(jī)和測試鋼球組成。主機(jī)可調(diào)傾角0～60°，臺面寬度120mm、厚約2mm的不銹鋼板，工位為三工位；上線為鋼球起始位置的標(biāo)記,下線為供試品固定的標(biāo)記；底座應(yīng)能調(diào)節(jié)并保持裝置的水平狀態(tài)。*按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的46粒測試鋼球。

　　CNY-1進(jìn)行測試的過程中需要注意以下幾點(diǎn)：

　　1.測試結(jié)果以鋼球球號表示。

　　2.在3個(gè)試樣各自粘住的鋼球中，如果3個(gè)都為zui大球號鋼球，或者兩個(gè)為zui大球號鋼球，而另一個(gè)的球號僅小于zui大球號，則測試結(jié)果以zui大球號表示；如果一個(gè)為zui大球號鋼球，而另兩個(gè)鋼球球號僅小于zui大球號，則測試結(jié)果以僅小于zui大球號的鋼球球號表示。

醫(yī)用膠布的粘性是生產(chǎn)廠家，質(zhì)檢單位和用戶都比較關(guān)心的問題，其實(shí)醫(yī)用膠布的粘性檢測涉及到三款檢測儀器，分別是：初粘性測試儀CNY-1、恒溫持粘性測試儀CHY-HS、180°剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C。

文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司

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藥典醫(yī)用膠布初黏力儀測試原理解析

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