為了保證膏貼劑的質(zhì)量，2015版國家藥典0925黏附力測(cè)定法中規(guī)定了初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四個(gè)指標(biāo)。下面三泉中石分別介紹這四個(gè)檢測(cè)指標(biāo)和對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器。
膏貼劑初黏力的測(cè)定
1.貼劑初黏力的測(cè)定原理：用滾球斜坡停止法測(cè)定貼膏劑、貼劑的初黏力，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小。
初粘性測(cè)試儀
2.實(shí)驗(yàn)裝置：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的初粘性測(cè)試儀CNY-1，采用三工位滾球法設(shè)計(jì)，大大提高測(cè)試效率，試驗(yàn)角度0-60°可調(diào)，可滿足不同產(chǎn)品對(duì)儀器的測(cè)試要求。
3.實(shí)驗(yàn)方法：采用斜面滾球法，通過鋼球和測(cè)試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，產(chǎn)品對(duì)鋼球的附著力作用來測(cè)試試樣初粘性，用鋼球型號(hào)來表示材料初粘力。
第二法膏貼劑持黏力的測(cè)定
1.膏貼劑持黏力測(cè)試原理：將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面，垂直放置，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，用一定時(shí)間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時(shí)間來表征持黏力。
恒溫持粘性測(cè)試儀
2.實(shí)驗(yàn)裝置濟(jì)南三泉中石的試驗(yàn)板、壓輥和實(shí)驗(yàn)設(shè)備藥典持粘性測(cè)試儀CHY-H，該儀器配有恒溫箱，模擬人體溫度，實(shí)驗(yàn)精度更高。
持粘性測(cè)試原理
3.供試品在板上粘貼后，放置20分鐘，固定于試驗(yàn)架，記錄測(cè)試起始的時(shí)間。達(dá)到規(guī)定時(shí)間后，卸去重物。測(cè)量供試品的位移值，或者記錄供試品從試驗(yàn)板上脫落的時(shí)間。
第三法膏貼劑剝離強(qiáng)度的測(cè)定
1.測(cè)試方法：將測(cè)試樣品膠面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)板，用標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓三次，放置，裝夾在剝離試驗(yàn)機(jī)上，以180°的形式剝離試樣和實(shí)驗(yàn)板，力值傳感器記錄剝離過程中力值，再除以試樣剝離寬度即為終的剝離強(qiáng)度。
2.實(shí)驗(yàn)裝置：180°剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C搭配試驗(yàn)板、聚酯薄膜
180°剝離試驗(yàn)機(jī)
第四法膏貼劑黏著力測(cè)試
1.測(cè)試裝置：壓輥、貼膏劑黏著力測(cè)試儀、實(shí)驗(yàn)板
2.實(shí)驗(yàn)方法：取供試品3片，一般裁剪成50mm×70mm大?。ㄩL度應(yīng)不低于60mm，寬度應(yīng)不低于35mm），將壓板水平壓下，用兩側(cè)螺栓固定底板和壓板，使矩形條上的供試品黏性面均勻繃緊，放于儀器上，固定后選擇合適的測(cè)定模式進(jìn)行測(cè)定，即可。
國家藥典對(duì)粘合劑的比例有著嚴(yán)格的要求，要求具有較好的阻水性、初粘性、持粘性、剝離強(qiáng)度、粘附力強(qiáng)度。在手術(shù)中這種膠布主要用于材料的固定，傷口的處理，輸液針管的固定，這就要求其必須具備較高的粘合性。經(jīng)過膠帶的包扎能夠有效的防止傷口拉扯撕裂形成二次傷害，這就要求具有較好的剝離強(qiáng)度。
文章來源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
