國家出臺了很多標(biāo)準(zhǔn)及政策來規(guī)范和要求藥用玻璃注射劑瓶的質(zhì)量。下面小編結(jié)合新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)給大家解讀一下藥用玻璃注射劑瓶需要檢測哪些項目，藥用玻璃注射劑瓶用什么檢測儀器。

　　1.玻璃注射劑瓶耐水性測試用設(shè)備

　　玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實施。檢測121℃顆粒耐水性需要用到碾缽和杵、電動振篩機。

碾缽和杵

　　2. 藥用玻璃注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力測試用設(shè)備

　　璃瓶在生產(chǎn)過程中要經(jīng)過專業(yè)的設(shè)備加熱變形，在這個過程中玻璃本身有一種回到原來狀態(tài)的趨勢，這種趨勢便形成了力的作用，即我們所說的內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的，但是若是這個應(yīng)力太過集中于玻璃瓶的某一個部位或者某幾個點，玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測的一項。濟南三泉中石實驗儀器有限公司設(shè)計研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專業(yè)檢測藥用玻璃注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力。

偏光應(yīng)力儀

　　偏光應(yīng)力儀中zui重要的部件就是光學(xué)波片，因為它要運用光的漫反射和折射原理，通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射，進入人眼。由于玻璃瓶各部位的應(yīng)力不同，所以光射入人眼中的路徑也不同，這就形成了光程差。光程差除以兩倍的玻璃瓶的壁厚數(shù)值，得出的結(jié)果就是應(yīng)力值。

　　3. 藥用玻璃瓶壁厚測試用設(shè)備

　　壁厚、底厚也是藥用玻璃注射劑瓶一項重要的檢測標(biāo)準(zhǔn)。三泉中石品牌壁厚測厚儀CHY-B2測試誤差達到0.001mm,檢測藥用玻璃瓶壁厚測試的數(shù)值穩(wěn)定。

　　4. 藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試用設(shè)備

　　對于各大制藥企業(yè)而言，藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試是入廠前常規(guī)的基礎(chǔ)檢測項目，也是十分重要的環(huán)節(jié)。一旦垂直軸偏差過大，則會導(dǎo)致藥品、藥液在灌裝過程中無法地灌入瓶中，影響后面的生產(chǎn)工序，進而引發(fā)整條生產(chǎn)線的混亂，給企業(yè)的正常生產(chǎn)運營帶來巨大的困擾，造成嚴(yán)重的經(jīng)濟損失。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的電子軸偏差測量儀 ZPY-60能夠智能的檢測出藥用玻璃瓶垂直軸偏差。

電子軸偏差測量儀

　　電子軸偏差測量儀 ZPY-60的測試原理是將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。

　　玻璃注射劑瓶是臨床比較常見的藥品包材種類，由于藥品的特殊性國家對包材的要求比較嚴(yán)格。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、藥品行業(yè)等提供*包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。為制藥企業(yè)的發(fā)展保駕護航！