藥廠預灌封注射器是藥品質(zhì)量的重要組織部分，主要用于人體注射的注射器在世界范圍內(nèi)先后經(jīng)歷了四代產(chǎn)品: (1)多次使用的全玻璃注射器 (2)一次性使用的無菌塑料注射器 (3)一次性預灌封注射器 (4)氮氣高壓無針注射器。目前,*代全玻璃注射器已較少使用。第二代一次性使用的無菌塑料注射器在*普遍使用, 雖然具有成本低,使用方便的優(yōu)點。不管是研發(fā)階段,還是藥品上市以后的大生產(chǎn)階段,都應該對直接接觸藥品的預灌封注射器給予高度關注。下面小編就簡單介紹下常見的藥廠預灌封注射器檢驗儀器有那些。

YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   一、首先是檢測藥廠預灌封注射器的器身密合性，預灌封注射器在臨床上使用量大面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關。預灌封注射器器身密合性直接影響其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標之一。為此，國家標準YBB00112004中就對預灌封注射器的器身密合性進行了明確的規(guī)定。

   藥廠預灌封注射器的器身密合性測試方法：YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》中規(guī)定的測試步驟如下：取本品適量，在注射器內(nèi)注入一半的水，將活塞插入注射器，移去護帽，排除殘留空氣，再用針頭護帽阻塞針頭，通過推桿，在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N，保持5秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏，活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

   藥廠預灌封注射器的器身密合性測試設備：YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   二、藥廠預灌封注射器應力值測定；

   玻璃預灌封注射器生產(chǎn)過程中要經(jīng)過退火的過程，預灌封注射器內(nèi)應力一旦超標，會有不定時的自爆和受到輕微外力誘導即破裂的可能，給使用造成很大的安全隱患。消除或降低預灌封注射器應力的方法：在控制好原材料的前提下，良好的退火管理是zui有效的方法。對預灌封注射器內(nèi)應力進行科學的檢測可以幫助企業(yè)進行分析和改進產(chǎn)品的內(nèi)應力指標，有效降低市場風險。

偏光應力儀

   預灌封注射器應力值測定用設備：可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-02，偏光應力儀通過是偏振光干涉原理檢查預灌封注射器內(nèi)應力或晶體雙折射效應的儀器，值得注意的是檢測預灌封注射器的應力值需要配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出預灌封注射器內(nèi)應力數(shù)值。

   三、藥廠預灌封注射器活塞滑動性測試；

   活塞滑動性是檢測預灌封注射器的一項重要檢測指標，因為推動活塞時，活塞和玻璃針管內(nèi)壁會產(chǎn)生一定的阻力，在實際使用中力值過大會造成注射困難，力值過小會注射過快過猛造成危險。所以需要一款專業(yè)的設備檢測一定的速度（給藥速度），推動活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。

藥廠預灌封注射器檢驗儀器 檢測式樣

   YBB00112004-2015標準中是這樣要求的：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動推桿?；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應符合規(guī)定。 小于2毫升的zui大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

   藥廠預灌封注射器活塞滑動性測試設備：YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀配上特殊的夾具除了完成器身密合性測試還可以檢測預灌封注射器活塞滑動性。

醫(yī)用注射針管剛性測試儀

   四、藥廠預灌封注射器注射針鋼性測試項目；

   藥廠預灌封注射器用不銹鋼針是專門安裝在藥品包裝用預灌封注射器上,適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射的不銹鋼注射針。在實際應用不銹鋼針過程中，要求其具備一定的剛性，保證在使用過程中鋼針不易彎曲，減小醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。所以國家藥包材標準中規(guī)定了預灌封注射器注射針鋼性測試項目。

   按照預灌封注射器用不銹鋼注射針（YBB00092004-2015）標準要求濟南三泉中石實驗儀器有限公司GXY-02醫(yī)用注射針管剛性測試儀，可針對不同型號的注射針管，調(diào)節(jié)相應夾具進行剛性測試。

   濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)2015版國家藥包材標準要求研發(fā)了數(shù)款專業(yè)用于檢測藥廠預灌封注射器物理性檢測儀器，例如預灌封注射器器身密合性測試儀、預灌封注射器內(nèi)應力測試儀、預灌封注射器活塞滑動性測試儀、醫(yī)用注射針管剛性測試儀等儀器，了解詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司