卡式瓶包裝作為小容量注射劑新的包裝形式,是類似沒有推桿的注射器，相當于“沒底的瓶子”，有別于傳統(tǒng)的安瓿瓶包裝形式。由于包裝形式的特殊性所引起一些影響卡式瓶水針劑產品質量的重要因素。例如卡式瓶的內應力指標。其活塞的密封性和滑動性將直接影響產品生產工藝、成品率和在有效期內的產品質量,所以在用卡式瓶包裝小容量注射劑的生產之前首先要解決好活塞的密封性和滑動性問題。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   一、卡式瓶泄漏試驗；

   1.檢測卡式瓶泄漏性目的：卡式瓶瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，是一中比較特殊的包裝形式，使用時，將卡式瓶置入可重復使用筆式注射器中，由于其獨到的設計，使用過程藥液不與注射器任何部件接觸，避免了交叉污染的情況。如果卡式瓶發(fā)生泄漏與外界空氣發(fā)生反映，被污染的藥品注入人體的后果不堪設想。而且在注射的過程中發(fā)生泄漏會造成藥品的浪費和衣物的污染，假如盛放的是昂貴的藥品，注射時泄漏無疑加重了病患的經濟負擔。所以生產廠家要加強對卡式瓶泄漏性檢查，

   2.檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準研發(fā)的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。

   3.測試原理：將試樣裝夾在YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過滑動性測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值數(shù)據。

偏光應力儀

   二、卡式瓶內應力測試；

   1.卡式瓶是用來盛放防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類等急救藥的包裝容器，如果內應力過于集中，則會在灌裝、殺菌、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)造成破裂，所以藥廠、包材廠、質檢部門要嚴格控制卡式瓶內應力。

   2.YBB00132004-2015 筆式注射器用刪硅玻璃套筒標準中規(guī)定了卡式瓶的內應力測試方法，取本品適量，按照內應力測定發(fā)YBB00162003,退火后的zui大*應力造成的光程差不得超過40nm/mm。濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00162003內應力測定法研發(fā)了偏光應力儀 YLY-03。

   3.卡式瓶內應力測試原理：

   用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片，并應用1／4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據偏振場中的干涉色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數(shù)值。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   三、卡式瓶活塞滑動性測試；

   1.卡式瓶是采用推桿推動膠塞注射，假如膠塞的滑動性受膠塞與瓶身摩擦力的影響，如果摩擦力過大會造成推桿困難，如果推桿所用力值過小，除妖較快則會對人體造成傷害，所以需要借助專業(yè)的實驗室設備檢測卡式瓶活塞滑動性。

   2.卡式瓶活塞滑動性測試可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,該設備可以完成用于一次性注射器、注射針、預灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力 、滑動性、器身密合性等檢測試驗。

   3.卡式瓶活塞滑動性測試步驟：按照標準要求，至少要做10個試樣的試驗，計算10個試樣各自的算術平均值， “啟動力”應不得超過 30N；“持續(xù)推動力”應不得超過15N；暫停5秒鐘后重新推動活塞的“重新啟動力”應不得超過 30N；并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”（指活塞的不規(guī)則運動）現(xiàn)象。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀測試項目

   以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的實驗室用卡式瓶檢測儀器的簡單介紹，隨著人們對藥品安全的認知不斷的加深，濟南三泉中石實驗儀器有限公司，為滿足藥廠、包材廠、玻璃廠實驗室檢測需求研發(fā)了實驗室卡式瓶內應力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，如果您對這些設備感興趣，請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。