在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，輸液瓶是臨床給藥中的基礎包裝材料，其密封性直接關系到藥液的安全與有效性。對于低密度聚乙烯輸液瓶而言，穿刺部位作為反復接觸注射針或穿刺器的關鍵位置，必須經過嚴格的密封性驗證，以避免藥液泄漏或微生物進入。YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標準明確規(guī)定了輸液瓶在穿刺部位的密封性能檢測方法，而這一環(huán)節(jié)的準確測試可借助三泉中石研發(fā)的NLY-01輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀來完成。

穿刺部位不滲透性試驗方法

根據藥包材標準的要求，測試步驟主要包括以下環(huán)節(jié)：

樣品準備：取若干裝有藥液的輸液瓶，并使用符合標準圖示的穿刺器穿刺瓶體穿刺部位。

加壓密封性檢測：將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，加壓至20kPa，并保持15秒，此過程中穿刺部位不得出現(xiàn)液體泄漏。

分離力測試：以200mm/min±50mm/min的速度拔出穿刺器，塑料穿刺器分離力應≥5.0N，金屬穿刺器分離力應≥1.0N。

再次密封性檢測：拔針后再次加壓至20kPa并維持15秒，穿刺部位同樣不得發(fā)生泄漏。

該方法不僅驗證了輸液瓶在使用過程中的密封完整性，也考察了穿刺口的機械性能。

NLY-01正.jpg

NLY-01輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀的特點

三泉中石的NLY-01專為藥用輸液瓶密封檢測而設計，具備以下優(yōu)勢：

精準控制壓力：可穩(wěn)定維持標準要求的20kPa內壓，確保檢測數據的可靠性。

上下壓板，進口傳感器系統(tǒng)，測試精度高。

適配多類穿刺器：無論是塑料穿刺器還是金屬穿刺器，均可完成分離力與密封性的綜合測試。

高效操作體驗：檢測步驟簡便，減少人為操作誤差。

應用價值

輸液瓶穿刺部位不滲透性測試，不僅是對生產環(huán)節(jié)質量控制的重要保障，也是藥品包裝進入臨床使用前的關鍵考核點。通過三泉中石的 NLY-01輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀，制藥企業(yè)和檢測機構能夠：

確保輸液瓶在反復穿刺下依然具備穩(wěn)定的密封性能；

符合 YBB00012002-2015 等相關標準要求；

提升藥品包裝的安全等級，降低用藥風險。

三泉中石的保障

作為包裝檢測領域的專業(yè)制造商，三泉中石（Sumspring）深耕行業(yè)十余年，已研發(fā)出多款符合新版藥典、藥包材和國際標準的檢測儀器，還參與起草相關國標，所生產研發(fā)的檢測儀器廣泛應用于藥檢機構、制藥企業(yè)和質檢部門。NLY-01輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀正是公司在藥用塑料包裝檢測領域的代表性產品之一。

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輸液瓶穿刺部位不滲透性測試儀的應用與方法解析 YBB00012002-2015

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