中國藥典4025新規(guī)解讀：塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測試要求有哪些變化
4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法-第三次公示稿”是將跌落試驗單獨以標準的型式展現，兼顧了注射液用塑料包裝系統(tǒng)、口服液體藥用塑料瓶系統(tǒng)、外用液體藥用塑料瓶系統(tǒng)等產品的抗跌落性能檢查，將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。
此標準是在2015版YBB藥包材YBB00012002-2015、YBB00022002-2015、YBB00342002-2015、YBB00082002-2015、YBB00092002-2015、YBB00102002-2015等標準中與抗跌落性能相關項目的基礎上進行修訂，歸納統(tǒng)一了試驗樣品的預處理方法和規(guī)格、跌落高度等參數。目前算是國內較為*的藥包材抗跌落性能測定方法。
抗跌落性能的定義
抗跌落性能系指通過模擬藥包材包裝藥品后，使其自一定的高度自由跌落的承受能力。
新舊標準中對藥包材塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能的要求變化
多層共擠輸液用膜、袋通則（YBB00342002-2015）中規(guī)定：取5個袋，每個袋內充有1/2的水。封口后逐個跌落于平整的水泥地面，不得破裂。
在新制定的“4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法”標準中，對試樣前處理進行了詳細規(guī)定，要求跌落于硬質剛性光滑表面，而且分為了塑料袋和塑料瓶兩類分別進行了規(guī)定。
測試方法
將預處理的供試品按規(guī)定的跌落高度，瓶口朝上，分別跌落于一硬質剛性的光滑表面，觀察試樣表面是否有泄漏或破裂情況。
需要說明的是，對于特殊規(guī)格（如>1000ml等）的樣品，可根據生產方和使用方對產品抗跌落性能的要求，參照方法中預處理方法，以適宜的跌落高度執(zhí)行。
總體來說，4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法”對于預處理方式、跌落高度等有了更明確的規(guī)定，更利于實際操作。三泉中石DL-2000瓶跌落試驗機兼顧以上所有種類包裝型式對于跌落高度、角度的要求，可滿足0.3m-2.0mm不同跌落高度的隨意設置。適用于所有塑料包裝對于跌落試驗的要求。
總之，4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法對塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測試的要求進行了詳細規(guī)定，包括適用范圍、供試品的預處理、跌落高度、測試方法等。這些規(guī)定對于提高藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性，確保藥品在運輸和儲存過程中的完整性，有著非常重要的意義。三泉中石作為實驗室檢測儀器專業(yè)制造商，也將緊跟國家標準的步伐，不斷更新技術，為藥品包裝行業(yè)提供高精度、高可靠性的檢測儀器，助力藥品包裝材料的安全性和完整性，確保藥品在運輸和儲存過程中的質量穩(wěn)定，為公眾用藥安全保駕護航。
澄迈县|
林州市|
淮南市|
东宁县|
郯城县|
周至县|
运城市|
夏邑县|
固阳县|
镇平县|
英吉沙县|
米易县|
西丰县|
太仆寺旗|
永丰县|
武宁县|
新巴尔虎左旗|
南阳市|
长葛市|
巫溪县|
东台市|
洪雅县|
金阳县|
西乌珠穆沁旗|
辰溪县|
车险|
克山县|
汝城县|
元谋县|
湘西|
余干县|
大邑县|
上虞市|
文成县|
盐城市|
宁安市|
湛江市|
五指山市|
甘孜县|
石林|
乌兰县|