玻璃輸液瓶是常見的大容量注射劑的包裝容器。雖然目前很多大容量注射劑采用了塑料軟袋或塑料輸液瓶替代，但是有些藥品仍然要使用玻璃輸液瓶。對于玻璃輸液瓶的質量要求有GB/T 2639-2008玻璃輸液瓶、YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低棚硅黯璃輸液瓶，YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃輸液瓶.等藥包材標準。各種標準對于質量檢驗的項目都相似，我們這里總結一下玻璃輸液瓶質量控制的指標以及所用的檢測儀器。

一、121℃顆粒法耐水性。做過耐水性實驗的人員都清楚，這個實驗做起來比較麻煩。只是制樣這個環(huán)節(jié)就會耗費很長時間，Sumspring三泉中石經過多年的研發(fā)，結合實際的使用推出了玻璃顆粒自動制樣設備，解決了客戶痛點，大大縮短制樣的工作量。

二、內表面耐水性。采用化學分析試劑進行檢驗。

三、熱穩(wěn)定性。采用高壓蒸汽滅菌器進行實驗。

四、耐熱沖擊。由于很多玻璃輸液瓶要通過高溫滅菌、冷卻的過程，玻璃瓶經過冷熱急變容易破裂，因此RCY-05玻璃瓶熱沖擊試驗儀在來料檢驗時控制玻璃瓶的耐冷熱沖擊能力就十分必要。

五、耐內壓力。玻璃輸液瓶在高溫滅菌過程中要承受內部壓力對瓶子的擠壓，一定的耐內壓力能力是玻璃輸液瓶b備的。NLY-03S玻璃瓶耐內壓測試儀，能夠任意實現(xiàn)通過性試驗和破壞性實驗，來綜合評估玻璃輸液瓶耐內壓能力。

六、內應力。是所有玻璃制品共同存在的問題。在制造玻璃制品的過程中往往采用二次退火的方式消減內應力。只是內應力還是存在于玻璃容器內。如玻璃瓶掉底、破裂等情況，很多是內應力集中在某一部位所造成。YLY-03S偏光應力儀是我們常用的檢測內應力大小的工具。

七、容器密封完整性。玻璃輸液瓶+膠塞+鋁塑蓋是大容量注射劑常用的包裝型式，也都是無菌產品，早在2020年CDE就推出“化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南"明確了，通過一致性評價的藥品必須要進容器密封完整性的測試。例如行業(yè)應用較多的Leak-S微泄漏密封性測試儀，兼顧了真空衰減/壓力衰減法密封性檢漏，滿足行業(yè)絕大部分注射劑產品密封性檢測的應用。

從藥品包裝各部件的質量評估，到整體的密封完整性檢測，濟南三泉中石實驗儀器有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實驗室方面擁有成熟的經驗，在幫助建立quan套硬件的同時，也會幫助用戶建立合規(guī)的方法。

如何檢測玻璃瓶質量指標

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