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口服固體制劑生產(chǎn)過程中濾袋使用和管理的GMP要求
口服固體制劑生產(chǎn)過程中濾袋使用和管理的GMP要求流化床雙室過濾袋WSGPRO200口服固體制劑生產(chǎn)過程中可能與產(chǎn)品直接接觸的濾袋通常包括：流化床干燥/制粒機(jī)上的集塵過濾袋，流化床包衣機(jī)的微丸攔截過濾袋，濕法制粒機(jī)鍋蓋上的呼吸器，壓片或膠囊填充設(shè)備附屬的抽塵濾袋等生產(chǎn)設(shè)備使用的濾袋。因?yàn)槎鄶?shù)濾袋均使用在流化床設(shè)備上，以流化床上的濾袋為例進(jìn)行討論濾袋使用和管理的GMP要求。流化床濾袋按種類又可分為：?jiǎn)问疫^濾袋，雙室過濾袋，多室過濾袋和金屬過濾器等；因其直接接觸產(chǎn)品，完整性，潔凈狀態(tài)和使用的符合性對(duì)產(chǎn) -
微型雙螺桿配混擠出實(shí)驗(yàn)機(jī)擠出機(jī)一般是通過加熱的方式用于擠出塑料物品，可以進(jìn)行廢物回收利用，也可以配合輔助設(shè)備，生產(chǎn)制品。目前市場(chǎng)上銷售的雙螺桿擠出機(jī)，連接三相電源，體積都較大，尺寸在2米至15米之間，所生產(chǎn)的物料品種繁多。生產(chǎn)時(shí)，噪音相對(duì)較大，適合廠區(qū)生產(chǎn)。在一些特殊材料行業(yè)，為了對(duì)物料性能、配方等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)或驗(yàn)證，需要利用擠出機(jī)生產(chǎn)物料，比如醫(yī)藥制藥、物料混配、燃料助推劑、有機(jī)物質(zhì)等材料，在實(shí)驗(yàn)時(shí)，所利用的物料因?yàn)楸容^昂貴，有些幾萬元一斤，單次放料太多將對(duì)物料造成浪費(fèi)，放料太少，又得不到出料效果
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無菌噴霧干燥裝置LPG-200本實(shí)用新型涉及殼寡糖生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，其涉及無菌噴霧干燥裝置。殼寡糖是采用生物酶降解殼聚糖得到的一種聚合度在2～20之間的寡糖產(chǎn)品。因其水溶性較好、功能性作用較大，殼寡糖被廣泛應(yīng)用在食品和肥料等領(lǐng)域。殼聚糖經(jīng)酶降解、過濾后得到殼寡糖母液，母液還需要經(jīng)噴霧干燥、除菌才能得到無菌的殼寡糖粉末。目前而言，殼寡糖母液噴霧干燥后形成的粉末顆粒大小不一，部分達(dá)不到客戶需求；干燥過程產(chǎn)生的尾氣帶走部分殼寡糖粉末，會(huì)造成資源浪費(fèi)。因此，有必要設(shè)計(jì)出一款新型無菌噴霧干燥裝置
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獸藥柱式料斗混合機(jī)1000L混合機(jī)是利用機(jī)械力和重力等，將兩種或兩種以上物料均勻混合起來的機(jī)械設(shè)備，在混合的過程中，還可以增加物料接觸表面積，以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)，還能夠加速物理變化。常用的混合機(jī)分為氣體和低粘度液體混合機(jī)、中高粘度液體和膏狀物混合機(jī)、粉狀與粒狀固體物料混合機(jī)械四大類。在獸藥的生產(chǎn)加工過程中，其通常采用粉狀與粒狀固體物料混合機(jī)械對(duì)粉碎后的獸藥原料進(jìn)行混合工序處理。目前，柱式料斗混合機(jī)的混合料斗可以混合1噸的獸藥物料，但是，根據(jù)生產(chǎn)鏈的改進(jìn)，混合料斗改為可以混合2噸的物料，滑車組件帶動(dòng)傳
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VC流化床底噴包衣機(jī)背景技術(shù)流化床包衣機(jī)是由一種制劑工業(yè)上的干燥裝置改進(jìn)產(chǎn)生，流化床使用霧化操作系統(tǒng)及包衣方式使制粒，制微丸，包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成，降低了能耗。流化床制?；蛑莆⑼璧膰婌F方法有多種，底端式噴霧方法是其中的一種。底端式噴霧方法是把噴嘴設(shè)置在氣流分布板中心處的導(dǎo)流筒內(nèi)，流化顆粒、微丸或片劑在導(dǎo)流筒內(nèi)接受粘合劑或包衣溶液的方法，具有包衣效率高，微丸不易粘連的優(yōu)點(diǎn)，是常用的微丸包衣方式?，F(xiàn)有的底噴包衣機(jī)存在以下問題：導(dǎo)流筒使VC微囊豎向鼓泡狀態(tài)的運(yùn)動(dòng)方式容易讓顆粒始終處于導(dǎo)
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流化床底噴包衣機(jī)120L目前，對(duì)于固體制劑用的底噴包衣裝置，大都采用wuster包衣裝置，該裝置主要存在兩個(gè)缺點(diǎn)：包衣噴頭與氣流分配板固定，當(dāng)發(fā)生堵槍情況時(shí)，需要設(shè)備停機(jī)，將制藥顆粒倒出后再清槍，操作起來相當(dāng)麻煩，且無法保證包衣效果。制藥顆粒在導(dǎo)流筒內(nèi)呈鼓泡狀態(tài)運(yùn)動(dòng)，制藥顆粒一旦進(jìn)入導(dǎo)流筒后，靠下部分的顆粒便會(huì)始終處于導(dǎo)流筒的下部位置，這樣，就需要通過長(zhǎng)時(shí)間的包衣操作才能實(shí)現(xiàn)顆粒的包衣均勻。一種流化床底噴包衣裝置,可以實(shí)現(xiàn)在線清槍，操作方便；導(dǎo)流筒內(nèi)顆粒呈螺旋狀運(yùn)動(dòng)，使顆粒包衣效果更好，包衣時(shí)間
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40kg植物提取物真空帶式干燥機(jī)蒸發(fā)能力:40-55kg/h,換熱面積:60㎡,進(jìn)料量:70-130kg/h。原料含固率:40%以上,干粉含水率:≤4%。溫度:40～130℃可調(diào),工藝溫度控制:±2℃。能夠達(dá)到真空度:1000Pa,工作真空度:1000-3000Pa。干燥時(shí)間:35分鐘到70分鐘可調(diào)。干燥后物料粒度符合要求:16～60目可調(diào)。進(jìn)料泵采用一對(duì)一布置,進(jìn)料量連續(xù)可調(diào)。設(shè)備運(yùn)行綜合性能要求:設(shè)備配備良好的控制、減振、傳動(dòng)、變速、冷卻、潤(rùn)滑裝置,在連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下,運(yùn)行平穩(wěn),性能滿足
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流化床底噴包衣裝置50L于中試和工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的制粒，干燥和包衣工藝靈活的系統(tǒng)配置頂噴制粒和干燥工藝可擴(kuò)展容量高達(dá)1900L可選的第二套產(chǎn)品容器來縮短不同批次間的停機(jī)時(shí)間縮短工藝時(shí)間的設(shè)計(jì)產(chǎn)品-濾器之間的距離增加，提高了空氣流量和噴霧速率錐形膨脹室提高物料在噴霧區(qū)域的流化特性個(gè)性化和裝備的安全設(shè)計(jì)可承受2bar壓力的通風(fēng)和抑制裝置快速更換設(shè)計(jì)易拆卸和清潔的過濾筒優(yōu)異的微粒保留能力長(zhǎng)久性設(shè)計(jì)：2年的使用壽命彩色觸摸屏控制系統(tǒng)流化床底噴包衣裝置由于流化床底噴包衣裝置內(nèi)部是封閉結(jié)構(gòu)，所以烏斯特柱的調(diào)節(jié)需
