　　在制藥、保健食品行業(yè)，片劑、膠囊、丸劑的獨立密封泡罩包裝，對包裝密封性、潔凈度、物料防護性能都有著對應的工藝要求，全自動泡罩包裝機集自動送膜、加熱成型、填料、熱封、批號打印、沖切成品多個工序于一體，完成固體制劑獨立泡罩封裝作業(yè)，是鋁塑包裝、冷鋁遮光包裝工藝當中的核心設備，大量應用在藥品、保健品的包裝生產環(huán)節(jié)。

　　整機接觸物料與包裝膜的部件均采用 304 不銹鋼材質，設備臺面平整光滑，不存在積料死角，部件拆裝操作便捷，能夠減少物料殘留，規(guī)避不同物料之間的交叉污染，設備整體設計符合 GMP 潔凈生產的相關規(guī)范。設備支持兩種主流包裝工藝，分別為普通鋁塑泡罩包裝工藝以及冷鋁遮光防潮泡罩包裝工藝，可以適配西藥片劑、中藥丸、硬軟膠囊、保健食品顆粒等多種物料，完成單劑量獨立密封包裝，包裝成品具備防潮、避光的特性，可以對內部物料形成保護，延長物料儲存周期。

　　全自動泡罩包裝機采用平板式工位布局，整套設備由放卷送膜單元、加熱成型單元、物料填充單元、熱封合單元、批號打印單元、沖切單元、廢料回收單元以及電控系統(tǒng)共同組成。設備啟動之后，成型膜通過放卷機構輸送到加熱工位，薄膜受熱軟化之后進入成型模具，依靠壓力形成和產品外形匹配的泡罩腔體，成型后的泡罩腔體繼續(xù)向前輸送，到達填料工位，待包裝物料被有序填入每一個泡罩腔體。之后覆蓋膜完成放卷對位，和成型泡罩膜共同進入熱封工位，在設定溫度與壓力條件下完成熱壓密封，形成密閉的泡罩卷材。密封完成之后可以完成批號、生產日期信息打印，卷材繼續(xù)輸送至沖切工位，沖切模具將連續(xù)卷材裁切為成品藥板，邊角產生的廢料會被廢料回收機構自動收集處理，成品藥板向外輸出，整套工序連續(xù)自動運行，不需要人工反復轉運物料，降低人工參與帶來的干擾。

　　電控系統(tǒng)集成操作面板，各項工藝參數可以在面板進行設置，設備運行狀態(tài)可以直觀查看，操作人員經過基礎培訓就可以完成設備操作。平板式的結構布局，密封壓力分布均勻，針對冷鋁厚箔包裝材料，封裝表現(xiàn)穩(wěn)定。設備易損配件通用性較強，后期維護更換配件較為便利，整機運行故障發(fā)生概率較低，能夠控制設備全周期使用成本。設備輸出的成品藥板，既可以直接作為成品，也可以對接下游裝盒設備，接入整條包裝生產線，完成藥板裝盒的后續(xù)工序。

　　設備的日常使用與預防性維護，會直接影響包裝成品的品質。正式投產之前，需要根據物料外形，更換匹配規(guī)格的成型模具和沖切模具，調整加熱溫度、成型壓力、熱封壓力、輸送牽引步距等工藝參數。溫度參數需要結合包裝膜材質做調整，溫度過高會造成薄膜熔融變形，溫度偏低會出現(xiàn)封合不牢固，出現(xiàn)包裝漏氣的情況。生產過程中，操作人員需要留意泡罩成型狀態(tài)、熱封網紋、藥板裁切尺寸，觀察泡罩腔體內物料填充情況，及時處理物料卡滯、物料碎粒過多等問題。

　　每日生產結束，需要對成型模具、熱封板、填料工位進行清潔，清除藥粉、薄膜碎屑的殘留，避免殘留雜質劃傷膜材，或者造成封合缺陷。定期檢查牽引機構的同步精度，如果步距出現(xiàn)偏移，會造成沖切位置錯位，出現(xiàn)成品板尺寸不合格；檢查各個放卷機構的張力，保障薄膜輸送平穩(wěn)，減少薄膜褶皺偏移問題。電氣與氣動部件定期點檢，氣源需要保持干燥潔凈，做好設備安全防護組件檢查。設備長時間停機，需要對模具、熱封板做防護處理，避免部件銹蝕損傷。按照生產物料的品類，做好清潔記錄與參數記錄，方便后續(xù)換產時快速調取適配工藝條件，保障泡罩包裝成品的穩(wěn)定性，滿足制劑產品包裝的工藝需求。

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全自動泡罩包裝機工作流程及GMP場景下維護管理要點

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