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1000L精密光照藥品穩(wěn)定性試驗箱帶審計追蹤

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更新時間：2026-08-27 08:12:03瀏覽次數(shù)：38次

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上海仙象儀器儀表有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：169條

所在地區(qū)：上海上海市

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產(chǎn)品簡介

上海仙象儀器ELE品牌LHH-100GSP型光照藥品穩(wěn)定性試驗箱，是一種集加熱、制冷、加濕、光照功能于一體的實驗設(shè)備。提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品特點：

-2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備滿足FDA21 CFRPart 11中的權(quán)限管理、電子簽名、審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

-溫度：+25℃±2℃

-濕度：60±5%RH

-時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

-溫度：+40℃±2℃

-濕度：75±5%RH

-時間：6個月

★中間試驗

-溫度：+30℃±2℃

-濕度：65±5%RH

-時間：6個月

★光照加速試驗

-白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天

-紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致

※綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品優(yōu)勢:

1.平衡式控制，濕度實測偏差≤±3%RH適合對濕度要求高的客戶采購！

2.可以保證通過第三方檢定或現(xiàn)場3Q驗證。

3.內(nèi)加濕，自動進水，適合長期穩(wěn)定性試驗，溫濕度可控范圍大。

4.的溫濕度點，低溫低濕，低溫高濕，高溫高濕等都可以根據(jù)要求定制！

※綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品特點:

★產(chǎn)品組件

-液晶程序控制器

-可保存100萬條數(shù)據(jù)，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、詳細(xì)瀏覽每段時間的溫濕度曲線。

-程序化多段參數(shù)設(shè)置：100段99周期，滿足各種復(fù)雜實驗要求；

-支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；

-具備三級權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

-國際品牌壓縮機,環(huán)保無氟制冷劑R134A

-自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),雙內(nèi)置水箱

-副水箱預(yù)熱后進入主水箱，防止冷水直接抽入影響箱內(nèi)溫濕度波動

-配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后25℃、60%RH可以用一個月

★產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

-外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴塑冷軋板

-保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

-內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

-門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸樣品，影響試驗。

-驗證孔：φ30mm

-腳輪：4只，可移動可鎖定

-觀察窗：中空玻璃

★控制系統(tǒng)

-控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

-氣流方式：強制垂直對流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

-加熱方式：電加熱系統(tǒng)

-制冷方式：壓縮機制冷系統(tǒng)，的自動泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作

-加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

-供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

★安全保護

-壓縮機過熱保護、超壓保護、過載保護

-獨立工作室超溫保護

-加濕系統(tǒng)缺水保護，加濕缺水報警系統(tǒng)

-手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

技術(shù)參數(shù)：

雙門或三門(600L-2000L)

備注	滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證
產(chǎn)品型號	LHH-500GSP	LHH-800GSP	LHH-1000GSP	LHH-1500GSP
型號說明	內(nèi)加濕，平衡式控制
顯示屏	7寸彩色液晶觸摸屏
數(shù)據(jù)管理	標(biāo)配嵌入式打印機，實時打印溫濕度數(shù)據(jù)
	標(biāo)配 U盤可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，實時記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出標(biāo)配
	（選配）多通道液晶無紙記錄儀
光照傳感器	顯示監(jiān)測光照度
紫外光傳感器	顯示監(jiān)測紫外光輻射值（選配）
工作容積	500L	800L	1000L	1500L
網(wǎng)架擱板	6	8	10	15
內(nèi)箱尺寸	11105001000	12005501100	12006801150	18006801150
外型尺寸	11506501650	12807001700	12808801770	18808501770
溫控范圍	無光照0～65℃、有光照10-65℃
溫度分辨率	0．1℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±1.2℃
加濕方式	內(nèi)置水箱電加熱
加濕范圍	35-95%RH（可定制度20-95%RH）
濕度波動度	單點波動≤±1% RH；多點偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH
濕度分辨率	0.1%RH
濕度均勻度	≤5%RH
溫濕度數(shù)據(jù)	9點溫度，3點濕度實測（空載條件下測試，環(huán)境溫度20℃，濕度50%RH）
LED冷白光	層架垂直光照，光照強度0-10000LX（標(biāo)配一層，自動控制）
紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配）
紫外輻照值	80-100uw/cm2
定時功能	1-99小時或連續(xù)
電源電壓	AV220V/50Hz（可定制110V電壓）
制冷劑	R134a（環(huán)保制冷劑）
噪音	≦65db