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單門觸摸屏藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱審計(jì)追蹤可

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更新時(shí)間：2026-08-27 08:18:38瀏覽次數(shù)：48次

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上海仙象儀器儀表有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：169條

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

上海仙象儀器ELE品牌LHH-100SDP型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，是一種集加熱、制冷、加濕功能于一體的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品特點(diǎn)：

-2020版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

-溫度：+25℃±2℃

-濕度：60±5%RH

-時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

-溫度：+40℃±2℃

-濕度：75±5%RH

-時(shí)間：6個(gè)月

★中間試驗(yàn)

-溫度：+30℃±2℃

-濕度：65±5%RH

-時(shí)間：6個(gè)月

※精密藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1.平衡式控制，濕度實(shí)測(cè)偏差≤±3%RH適合對(duì)濕度要求高的客戶采購(gòu)！

2.可以保證通過第三方檢定或現(xiàn)場(chǎng)3Q驗(yàn)證。

3.內(nèi)加濕，自動(dòng)進(jìn)水，適合長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，溫濕度可控范圍大。

4.的溫濕度點(diǎn)，低溫低濕，低溫高濕，高溫高濕等都可以根據(jù)要求定制！

※精密藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-產(chǎn)品特點(diǎn):

★產(chǎn)品組件

-可保存100萬條數(shù)據(jù)，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、詳細(xì)瀏覽每段時(shí)間的溫濕度曲線。

-程序化多段參數(shù)設(shè)置：100段99周期，滿足各種復(fù)雜實(shí)驗(yàn)要求；

-支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；

-具備三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

-國(guó)際品牌壓縮機(jī),環(huán)保無氟制冷劑R134A

-自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),雙內(nèi)置水箱

-副水箱預(yù)熱后進(jìn)入主水箱，防止冷水直接抽入影響箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)

-配外置蓄水箱帶缺水報(bào)警，加滿后25℃、60%RH可以用一個(gè)月

★產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

-外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴塑冷軋板

-保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

-內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

-門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸樣品，影響試驗(yàn)。

-驗(yàn)證孔：φ30mm

-腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

-觀察窗：中空玻璃

★控制系統(tǒng)

-控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

-氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

-加熱方式：電加熱系統(tǒng)

-制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，的自動(dòng)泄壓技術(shù)，可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作

-加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

-供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求

★安全保護(hù)

-壓縮機(jī)過熱保護(hù)、超壓保護(hù)、過載保護(hù)

-獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

-加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)，加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

-手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）

技術(shù)參數(shù)：

單門(100L-450L)

備注	滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證
產(chǎn)品型號(hào)	LHH-100SDP	LHH-150SDP	LHH-250SDP	LHH-300SDP	LHH-400SDP
型號(hào)說明	內(nèi)加濕，平衡式控制
顯示屏	7寸彩色液晶觸摸屏
數(shù)據(jù)管理	標(biāo)配嵌入式打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印溫濕度、光照度、紫外值、時(shí)間等數(shù)據(jù)
	觸摸屏無紙記錄和U盤導(dǎo)出功能
	（選配）多通道液晶無紙記錄儀
工作容積	100L	150L	250L	300L	400L
網(wǎng)架擱板	3	3	4	4	4
內(nèi)箱尺寸	450430550	450430800	5004301050	5505001100	6005501130
外型尺寸	5205201130	5205201360	5705701600	6006401680	6806901720
溫控范圍	0～65℃
溫度分辨率	0．1℃
溫度波動(dòng)度	±0.5℃
溫度均勻度	±1.2℃
加濕方式	內(nèi)置水箱電加熱
加濕范圍	35-95%RH（可定制度20-95%RH）
濕度波動(dòng)度	單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH；多點(diǎn)偏差≤±3% RH；多點(diǎn)均勻度≤5%RH
濕度分辨率	0.1%RH
濕度均勻度	≤5%RH
溫濕度數(shù)據(jù)	9點(diǎn)溫度，3點(diǎn)濕度實(shí)測(cè)（空載條件下測(cè)試，環(huán)境溫度20℃，濕度50%RH）
定時(shí)功能	1-99小時(shí)或連續(xù)
電源電壓	AV220V/50Hz（可定制110V電壓）
制冷劑	R134a（環(huán)保制冷劑）
噪音	≦65db