近日，華東一家一次性無菌注射針生產(chǎn)企業(yè)完成濟(jì)南辰馳 CHCC-01 穿刺力測試儀安裝調(diào)試，同步搭配 CHGX-01、CHRX-01 針管力學(xué)設(shè)備，成品全流程檢測體系。該企業(yè)主營多規(guī)格皮下、靜脈注射針，產(chǎn)品面向國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨，此前依靠簡易工裝檢測針尖穿刺性能，缺少完整力值曲線存檔，無法滿足新版國標(biāo)追溯核查要求。
CHCC-01 適配 0.18mm 至 3.8mm 各類針管，配套可調(diào)角度夾持工裝，裝夾后針尖垂直對準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)模擬介質(zhì)，勻速下行采集穿刺峰值力與穿行阻力，匹配 GB 15811-2025 試驗條款。設(shè)備觸控界面內(nèi)置對應(yīng)規(guī)格參數(shù)模板，錄入批次、針管規(guī)格即可啟動試驗，測試數(shù)據(jù)本地存儲，支持導(dǎo)出、打印紙質(zhì)報告，完整留存環(huán)境溫濕度、原始曲線、判定記錄。
設(shè)備投用后，車間可在針尖打磨、成品打包兩道工序分階段抽檢，快速定位針尖拋光、磨削工藝波動帶來的穿刺阻力異常。企業(yè)同步更新內(nèi)部檢驗作業(yè)文件，統(tǒng)一檢測判定尺度，順利完成年度醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場核查。設(shè)備配套的現(xiàn)場安裝培訓(xùn)，技術(shù)人員完成工裝調(diào)試、設(shè)備校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)歸檔全流程教學(xué)，幫助質(zhì)檢人員快速熟悉標(biāo)準(zhǔn)化檢測操作，穩(wěn)定成品穿刺性能管控環(huán)節(jié)。
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