近日，省內一家專注防復用注射器研發(fā)的醫(yī)療器械實驗室完成濟南辰馳 MED-01 力學性能測試儀裝機、調試與現(xiàn)場驗收，整套設備用于落實 YY/T 0573.4-2025 標準相關力學驗證工作，新品注冊檢驗硬件配套。
該實驗室承接多款新型防重復使用注射器研發(fā)、委托檢測業(yè)務，標準實施后，鎖止結構拉力、芯桿全程滑動阻力、針座連接強度等項目檢測需求持續(xù)增加。此前采用簡易手動工裝開展試驗，施力速度、行程難以統(tǒng)一控制，力值變化無完整曲線留存，無法支撐產品工藝迭代與注冊資料歸檔。
MED-01 搭配多規(guī)格限位專用工裝，可完整執(zhí)行標準規(guī)定力學試驗流程。設備伺服勻速傳動系統(tǒng)穩(wěn)定控制推拉速度，正向推送模擬完整注射行程，完成后反向勻速拉動芯桿，捕捉防復用鎖止結構受力突變數據，判斷鎖止功能有效性；同時采集全程滑動阻力曲線，區(qū)分卡頓、阻力異常等樣品。針座、魯爾接頭軸向拉伸程序可單獨調取，驗證組件連接穩(wěn)定程度。
檢測人員可在系統(tǒng)內預存 YY/T 0573.4 對應試驗參數，更換樣品工裝后一鍵啟動自動化測試，全部力值、位移數據本地存儲，支持打印完整檢測報告，報告內容可直接歸入試驗檔案，滿足研發(fā)對比、第三方委托檢驗資料提交要求。
設備投入使用后，實驗室可同步開展多批次樣品平行比對，快速定位鎖止模具、活塞配方帶來的性能差異，縮短新品驗證周期。
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