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濟南辰馳試驗儀器有限公司
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密封試驗儀
藥包材檢測儀器
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包裝密封性測試儀
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造紙、紙包裝檢測儀器
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摩擦系數(shù)測定儀
熱封試驗儀
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密封性測試儀
摩擦系數(shù)儀
GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)下注射器物理性能與密封可靠性檢測升級2026/7/13
一次性使用無菌注射器作為臨床侵入式高頻耗材,廣泛應(yīng)用于門診輸液、病房給藥、急救注射等場景,產(chǎn)品物理性能與密封可靠性直接關(guān)聯(lián)患者用藥安全。GB15810-2019新版國標(biāo)立足臨床實際使用痛點,對通用注射...
辰馳|基于GB 15810-2019的注射器密合性、滑動性能檢測與儀器選型2026/7/13
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》以附錄D、附錄E明確了器身密合性與活塞滑動性能的標(biāo)準(zhǔn)化試驗規(guī)范,兩項指標(biāo)為通用注射器核心質(zhì)控項目,也是市場監(jiān)管抽檢的重點內(nèi)容。同時標(biāo)準(zhǔn)同步細化殘留容量、...
現(xiàn)行國標(biāo)解讀GB 15810-2019一次性無菌注射器技術(shù)要求與辰馳配套檢測方案2026/7/13
GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》為國內(nèi)通用手動注射器領(lǐng)域強制性國家標(biāo)準(zhǔn),等同采用ISO7886-1:2017國際規(guī)范,替代實施近二十年的GB15810-2001舊版標(biāo)準(zhǔn),完成通用注射耗...
介入耗材研發(fā)實驗室落地辰馳魯爾測試儀,支撐新品注冊驗證2026/7/10
西南介入類醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)質(zhì)檢實驗室完成辰馳LUER-1962魯爾接頭綜合測試儀交付調(diào)試,用于新型麻醉導(dǎo)管、輸注接頭研發(fā)階段性能驗證,匹配GB/T1962.1標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)檢測需求。企業(yè)專注帶魯爾接頭介入耗...
醫(yī)用注射器企業(yè)引入辰馳魯爾測試儀 優(yōu)化成品接頭質(zhì)控流程2026/7/10
華東一家無菌注射器生產(chǎn)企業(yè)完成質(zhì)檢車間設(shè)備升級,采購辰馳LUER-1962魯爾圓錐接頭綜合測試儀,用于成品魯爾接頭出廠常態(tài)化抽檢,GB/T1962.1標(biāo)準(zhǔn)管控體系。企業(yè)主營二件式、三件式無菌注射器,原...
區(qū)域醫(yī)療器械檢測實驗室引入辰馳 LUER-1962擴充魯爾接頭檢測能力2026/7/10
近日,區(qū)域醫(yī)療器械公共檢測實驗室完成理化可靠性實驗室擴建,正式投用辰馳LUER-19626%魯爾圓錐接頭綜合性能測試儀,補齊魯爾接頭全項目檢測能力短板,面向本地耗材企業(yè)開放委托檢驗服務(wù)。該實驗室承擔(dān)注...
匹配 GB/T 1962.1-2015核查規(guī)范 辰馳魯爾測試儀數(shù)據(jù)合規(guī)管理解析2026/7/10
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實GB/T1962.1-2015檢測要求,除滿足設(shè)備試驗參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),還需通過完整、可追溯的檢測數(shù)據(jù)應(yīng)對GMP、藥監(jiān)現(xiàn)場核查。傳統(tǒng)簡易檢測裝置僅能依靠紙質(zhì)記錄,數(shù)據(jù)修改無留存痕跡,核查階...
GB/T 1962.2-2001 鎖定魯爾接頭檢測 LUER-1962 設(shè)備說明2026/7/9
GB/T1962.2-2001對醫(yī)療器械鎖定式6%魯爾圓錐接頭制定成套試驗要求,螺紋鎖緊結(jié)構(gòu)的密封、扭轉(zhuǎn)、抗拉性能均需通過標(biāo)準(zhǔn)化驗證,接頭滑絲、承壓滲漏會帶來臨床給藥風(fēng)險。分體式手動工裝難以同步管控裝...
YY1001—2024全玻璃注射器力學(xué)檢測 MED-01 設(shè)備介紹2026/7/9
YY1001—2024針對全玻璃注射器劃定芯桿滑動阻力、錐頭熔接力、組件插拔力學(xué)三類強制試驗,芯桿推拉卡頓、錐頭熔接部位開裂脫落均會形成使用隱患。依靠人工手感與簡易工裝檢測,無法量化力值,批次間性能差...
辰馳YY/T 0907-2023無針注射器檢測 辰馳對應(yīng)檢測設(shè)備梳理2026/7/9
YY/T0907-2023規(guī)范醫(yī)用無針注射器力學(xué)、密封、包裝相關(guān)試驗內(nèi)容,產(chǎn)品組件配合、腔體承壓、無菌外包裝狀態(tài)直接影響臨床使用,多項物理試驗需要對應(yīng)設(shè)備完成標(biāo)準(zhǔn)化操作。人工簡易工裝難以穩(wěn)定控制施力、...
辰馳YY/T 0908-2013注射過濾器密合檢測 CHMH-01 設(shè)備應(yīng)用說明2026/7/9
YY/T0908-2013對一次性使用注射用過濾器整機密封性能設(shè)置明確試驗流程,組裝完成的過濾器殼體粘接處、濾膜貼合區(qū)域、管路銜接位置均不可出現(xiàn)滲漏,滲漏缺陷會造成藥液損耗與二次污染,是出廠與型式檢驗...
辰馳試驗|GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》質(zhì)量檢測技術(shù)方案2026/7/8
1總則1.1適用標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品強制性國標(biāo)GB18671-2009,0.36~1.2mm靜脈輸液針,適配重力/壓力輸液、輸血;出廠、型式、注冊檢驗。1.2配套儀器CHCC-01穿刺力、CHLL-01流量、M...
濟南辰馳試驗|GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》質(zhì)量檢測技術(shù)方案2026/7/8
一、配套辰馳檢測儀器清單1.CHCC-01醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀2.CHGX-01醫(yī)用注射針剛性測試儀3.CHRX-01醫(yī)用注射針韌性測試儀4.CHLL-01一次性醫(yī)療用品流量測試儀5.LUER-...
分體式電熱水壺專用氣密檢測,MFY-G06 解決底座耦合滲漏難題2026/7/6
分體式電熱水壺底座耦合器、溫控導(dǎo)管是滲漏高發(fā)區(qū)域,耦合間隙密封不良極易出現(xiàn)滲水、漏電隱患。傳統(tǒng)泡水檢測只能判斷整體漏水,無法單獨定位底座耦合點位微漏,浸水后底座電路受潮報廢,造成大量物料損耗,且無量化...
多規(guī)格混產(chǎn)產(chǎn)線氣密提質(zhì)方案,MFY-G06 電熱水壺檢測儀適配柔性生產(chǎn)2026/7/6
小家電企業(yè)生產(chǎn)線多為混線生產(chǎn),迷你便攜壺、家用常規(guī)壺、大容量加厚壺同步流轉(zhuǎn),不同規(guī)格測試壓力、腔體容積差異大,傳統(tǒng)檢測設(shè)備頻繁手動調(diào)參,換款耗時久,人工操作誤差大,制約流水線產(chǎn)能。辰馳MFY-G06氣...

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