藥用西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶是制藥行業(yè)常用包裝材料,產(chǎn)品灌裝后需經(jīng)過(guò)高溫滅菌、高壓消毒工序,瓶底作為主要受力位置,厚度不均、底厚偏薄會(huì)導(dǎo)致受熱開(kāi)裂、藥液滲漏等質(zhì)量問(wèn)題。因此,瓶底厚度檢測(cè)是藥包材質(zhì)檢的重點(diǎn)項(xiàng)目,PBH-02A臺(tái)式測(cè)厚儀可嚴(yán)格按照YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)完成標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè),適配各類藥用玻璃容器質(zhì)控需求。
相較于普通包裝瓶,藥用玻璃瓶硬度高、尺寸跨度大,從1ml微型安瓿瓶到大容量輸液瓶,對(duì)設(shè)備適配性要求較高。PBH-02A可適配直徑10mm至300mm的試樣,升降支架可自由調(diào)節(jié)高度與位置,能夠覆蓋主流藥用玻璃品類。設(shè)備標(biāo)配專用平頭底厚測(cè)桿,垂直貼合瓶底平面,可精準(zhǔn)檢測(cè)瓶底中心、邊緣、轉(zhuǎn)角等關(guān)鍵點(diǎn)位,有效捕捉局部厚度偏差。
正式檢測(cè)前需完成樣品與設(shè)備預(yù)處理。首先清理瓶底內(nèi)外表面的玻璃碎屑、粉塵、脫模殘留,避免雜質(zhì)阻隔測(cè)頭導(dǎo)致讀數(shù)偏差。隨后將設(shè)備通電預(yù)熱,使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)片完成零點(diǎn)校準(zhǔn),保證設(shè)備處于精準(zhǔn)工作狀態(tài)。檢測(cè)瓶底時(shí)需拆卸弧形側(cè)壁測(cè)桿,更換平底專用測(cè)桿,鎖緊固定結(jié)構(gòu),避免測(cè)試過(guò)程桿件偏移影響數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。

放置試樣時(shí)保持瓶口朝上、瓶底水平貼合工作臺(tái),微調(diào)位置保證測(cè)頭垂直接觸待測(cè)平面,分別對(duì)瓶底中心、內(nèi)側(cè)邊緣、轉(zhuǎn)角三處核心區(qū)域開(kāi)展測(cè)試,每個(gè)點(diǎn)位重復(fù)測(cè)量三次,選取穩(wěn)定數(shù)值記錄。針對(duì)部分帶有磨砂、異形弧度的玻璃瓶,可定制微型專用測(cè)桿,提升曲面貼合度,進(jìn)一步降低測(cè)試誤差。
設(shè)備支持電子數(shù)據(jù)導(dǎo)出與紙質(zhì)單據(jù)打印,可完整留存每批次樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù),滿足藥企GMP體系臺(tái)賬歸檔、藥監(jiān)核查溯源需求。設(shè)備結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,長(zhǎng)期復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)波動(dòng)小,養(yǎng)護(hù)便捷,只需定期清潔導(dǎo)軌、養(yǎng)護(hù)傳動(dòng)部件、更換損耗測(cè)頭。穩(wěn)定的底厚檢測(cè)數(shù)據(jù),能夠幫助企業(yè)優(yōu)化玻璃拉制、模具成型工藝,降低滅菌爆瓶率,提升藥用包裝整體安全性能。