GB 15811-2025 引用 GB/T 1962.1 規(guī)范注射針魯爾圓錐接頭,接頭密封、抗分離、抗扭矩、應力開裂均為必檢項目,漏液會造成給藥劑量偏差,接頭松脫存在氣栓風險,整套試驗依靠 LUER-1962 一臺設備完成。
設備自動復刻標準裝配工況,27.5N 軸向力搭配限定扭矩完成接頭對接,無需人工手動擰接,消除力度不均帶來的數據偏差。正壓漏液通入規(guī)定水壓保壓,透明工位便于觀測細微水滴;負壓試驗模擬抽吸低壓環(huán)境,捕捉微量進氣氣泡;軸向分離、旋開扭矩勻速加載,記錄臨界失效力值。
應力開裂測試完成裝配后可靜置規(guī)定時長,再次復檢密封性能,驗證塑料接頭長期存放穩(wěn)定性。所有壓力、扭矩、拉力數值同步生成曲線,報告完整覆蓋標準要求全部試驗數據,可直接用于注冊送檢資料。

設備適配各類注射針錐頭工裝,微量針座夾持穩(wěn)固,不會擠壓形變。配套打印、USB 傳輸功能,電子檔案長期存儲,多級賬戶管控符合審計追蹤要求。
生產企業(yè)可在針座注塑、成品出廠階段開展接頭全套檢測,優(yōu)化錐面打磨、原料配方,完整匹配 GB 15811-2025 對接頭的管控條款,保證注射針與各類注射器管路搭配使用時的密封與連接穩(wěn)定。