醫(yī)療器械生產企業(yè)的質控環(huán)節(jié)中,檢測設備的操作便捷性直接影響工作效率。傳統(tǒng)泡罩包裝密封性測試儀操作復雜、參數設置繁瑣,需專業(yè)技術人員值守,不僅增加培訓成本,還易因人為操作失誤導致數據失真。辰馳 MFY-02A 正壓法密封性測試儀,以 “簡化操作、降低門檻" 為核心設計,在保障精準合規(guī)的同時,實現泡罩密封檢測高效落地,適配生產線與實驗室多場景使用。
MFY-02A 的操作便捷性貫穿全流程:設備配備 7 英寸工業(yè)級彩色觸摸屏,采用圖形化操作界面,核心功能(參數調用、啟動檢測、數據導出)均支持一鍵操作,無需復雜代碼輸入。針對醫(yī)療器械泡罩包裝的常用檢測場景,設備內置 YY/T 0681.18 等標準專用參數庫,涵蓋 PVC、PVDC 等不同材質、常規(guī)與異形結構泡罩的檢測參數,操作人員無需手動調試,直接選擇對應模板即可啟動測試。
設備在樣品裝載環(huán)節(jié)同樣優(yōu)化:模塊化快速夾具設計,無需工具即可完成泡罩固定,適配不同尺寸規(guī)格的產品,更換樣品僅需 10 秒。檢測過程中,設備實時顯示壓力曲線與測試進度,不合格樣品自動標記并彈窗提示,無需人工全程值守。數據處理環(huán)節(jié)支持 USB 一鍵導出,自動生成標準化檢測報告,可直接用于質控存檔與合規(guī)審核,省去人工整理數據的繁瑣步驟。

某一次性醫(yī)療器械企業(yè)應用反饋,MFY-02A 讓普通工人培訓 30 分鐘即可獨立操作,檢測效率較傳統(tǒng)設備提升 3 倍,人為操作失誤率降至 0。在生產線抽檢場景中,操作人員可快速完成多批次樣品檢測,不影響生產節(jié)拍;實驗室場景下,便捷操作讓科研人員聚焦核心試驗,無需在設備操作上耗費過多精力。
對于醫(yī)療器械企業(yè)而言,操作便捷性并非犧牲精度與合規(guī)性的妥協(xié)。MFY-02A 在簡化操作的同時,保持 ±0.25% FS 的壓力精度與完整的審計追蹤功能, GMP 與 ISO 11607 標準要求。其 “精準 + 便捷" 的雙重優(yōu)勢,既降低了企業(yè)質控門檻,又保障了檢測數據的可靠性,成為醫(yī)療器械泡罩包裝檢測的高效實用之選。