藥用膠囊泡罩密封性測(cè)試儀使用指南

1. 試樣準(zhǔn)備：選取完整無破損的藥用膠囊泡罩樣品，清除表面灰塵、油污，確保泡罩無變形、漏粉；每組測(cè)試建議選取 3-5 個(gè)平行樣品，保證結(jié)果代表性。

2. 設(shè)備調(diào)試：接通電源與壓縮空氣（氣源壓力≥0.7MPa），依據(jù) GB/T 15171、ISO 11607 等標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置測(cè)試參數(shù)：真空度 0~-90kPa、保壓時(shí)間 10~60s，選擇 “泡罩包裝破裂測(cè)試" 模式，校準(zhǔn)設(shè)備零點(diǎn)。

3. 測(cè)試操作：將樣品平穩(wěn)放入有機(jī)玻璃密封桶，確保泡罩面朝上且全部覆蓋；注入清水至沒過樣品表面，蓋緊桶蓋并鎖死安全扣；啟動(dòng)儀器，觀察真空度變化及樣品狀態(tài)，若泡罩邊緣或表面持續(xù)冒泡，判定為密封不合格；保壓階段壓力穩(wěn)定無氣泡，則為合格。

4. 后續(xù)處理：測(cè)試結(jié)束后，待設(shè)備自動(dòng)泄壓，開蓋取出樣品；記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，清理密封桶內(nèi)殘留水漬與雜質(zhì)；關(guān)閉電源和氣源，做好設(shè)備使用臺(tái)賬。

濟(jì)南辰馳多款型號(hào)可測(cè)泡罩密封性，核心適配機(jī)型如下：

MFY-01 系列（含 MFY-01、MFY-01A、MFY-01B）：采用負(fù)壓法原理，將泡罩樣品浸入水中抽真空，通過觀察氣泡或樣品形變判定密封性，適配食品、藥用鋁塑泡罩，MFY-01A/B 還支持參數(shù)預(yù)設(shè)與自動(dòng)補(bǔ)壓，符合 GB/T 15171 標(biāo)準(zhǔn)。

• MFY-02A：基于正壓法，可量化測(cè)定泡罩包裝的耐壓破裂性能，支持蠕變、保壓等多模式，適合高精度密封強(qiáng)度檢測(cè)，滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛要求。

• MFY-G06：具備正壓壓力衰減功能，能高精度捕捉泡罩微泄漏，同時(shí)可測(cè)封口強(qiáng)度與脹破壓力，適配無菌泡罩等場(chǎng)景，支持中英雙語操作與數(shù)據(jù)追溯。

• MFY-W01：針對(duì)藥用無菌泡罩，采用微生物挑戰(zhàn)法，模擬實(shí)際存儲(chǔ)環(huán)境檢測(cè)微生物侵入風(fēng)險(xiǎn)，符合 GMP 認(rèn)證要求，適用于西林瓶配套泡罩等無菌包裝。

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