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路邁 注射泵
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由泵外殼、電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、輸入系統(tǒng)、存儲(chǔ)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、傳感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
與配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者體內(nèi)液體流量。
路邁 注射泵
產(chǎn)品名稱 注射泵
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 LM-A、LM-B、LM-C、TCI-1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由泵外殼、電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、輸入系統(tǒng)、存儲(chǔ)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、傳感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與配套使用注射器配合使用,用于控制注入患者體內(nèi)液體流量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
1、工作條件:
a) 環(huán)境溫度:+5 ℃~+40 ℃;
b) 相對(duì)濕度:20%~90%;
c) 大氣壓力:700 hPa~1060 hPa。
2.自動(dòng)識(shí)別注射器規(guī)格(規(guī)格5ml、10ml、20ml、30ml、50ml/60ml)。內(nèi)置有30個(gè)注射器品牌供參考,任何品牌注射器都能自動(dòng)校準(zhǔn)精度,減少誤差。運(yùn)行中可以設(shè)置新的注射速度。在堵塞中會(huì)產(chǎn)生壓力自動(dòng)釋放功能,避免危險(xiǎn)。
3.注射速度范圍:0.1ml/h---2000ml/h
5ml注射器:0.1~200 ml/h;10ml注射器:0.1~400 ml/h;20ml注射器:0.1~800 ml/h;30ml注射器:0.1~1200ml/h;50ml注射器:0.1~2000 ml/h;步進(jìn):0.1~10ml/h為0.1ml /h、10~100ml/h為1ml/h、100ml/h以上為10ml/h。
4.有ml/h,mg/h,ug/h,mg/kg/h,mg/kg/min,ug/kg/h,ug/kg/min七種換算單位
5.KVO速度設(shè)定范圍為0.1~5ml/h,步進(jìn):0.1ml/h。
6.電池性能:12V鋰電池,2500mA充電10h后,不連接電源,以25ml/h注射速度連續(xù)工作時(shí)間大于6h。在交流電斷電自動(dòng)轉(zhuǎn)換使用。
7.具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,能查詢不低于5000條以前輸入數(shù)據(jù)和報(bào)警信息。
8.產(chǎn)品主要安全特征
a)按防電擊類型分類:Ⅰ類、內(nèi)部電源
b)按防電擊的程度分類:CF型
c)按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類:IP34
d)設(shè)備的額定電壓和頻率:AC:100V-220V 50Hz 輸出功耗:45W DC:12V
E)符合IEC60601-1-2/YY0505要求
f)凈重1.6KG,自帶凹嵌提手,尺寸:230mm*120mm*120mm(長(zhǎng)*寬*高)
D)貯運(yùn)環(huán)境: -20℃~+55℃,相對(duì)濕度:10%~95%;大氣壓:50~106 Kpa。
9.有ISO13485體系認(rèn)證及ISO14001體系認(rèn)證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):豫械注準(zhǔn)20212140023
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