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林華 耐高壓植入式給藥裝置
適用范圍/預(yù)期用途
用于臨床需要反復(fù)插入外周靜脈血管通道的患者的有關(guān)治療,包括注入藥物、靜脈輸液、腸道外營養(yǎng)和血制品(血液細(xì)胞成分和血漿成分血)、抽取血液樣品及造影劑高壓輸注。
林華 耐高壓植入式給藥裝置
產(chǎn)品名稱 耐高壓植入式給藥裝置
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 用于臨床需要反復(fù)插入外周靜脈血管通道的患者的有關(guān)治療,包括注入藥物、靜脈輸液、腸道外營養(yǎng)和血制品(血液細(xì)胞成分和血漿成分血)、抽取血液樣品及造影劑高壓輸注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
由港體(港座、注射件、儲液腔、鈦合金連接管)、導(dǎo)管(聚氨酯材質(zhì))、導(dǎo)管鎖(含鈦環(huán))及配套器械(無損傷針、穿刺針、沖洗器等)組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。港體更小,應(yīng)用更廣泛,型號規(guī)格可充分滿足需求(上臂港),輸注更安全,定義耐高壓安全新標(biāo)準(zhǔn),耐閉合壓325psi,非開口壓325psi;操作更方便,ECG型上臂港支撐導(dǎo)絲,安全型穿刺針等。港體輕巧,楔形設(shè)計(jì),利于置港,傷口更美觀、環(huán)氧樹脂材質(zhì),更好物理耐磨性,耐酸耐堿腐蝕性及生物相容性,鈦合金藥腔,顯影清晰,CT標(biāo)識,方便識別及判斷更替翻轉(zhuǎn)。Hitena聚氨酯導(dǎo)管,強(qiáng)耐壓性、抗打折性、抗斷裂性、耐腐蝕性。導(dǎo)管港體連接雙重保護(hù),導(dǎo)管鎖透明可視窗+硅膠延長管,降低導(dǎo)管斷裂、脫管風(fēng)險(xiǎn)。
適用人群
需長期 / 反復(fù)靜脈治療的患者包括:
化療藥物輸注、靜脈輸液、營養(yǎng)支持;
血制品輸注、血液樣本采集;
需高壓注射造影劑的 CT 增強(qiáng)檢查患者。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20233141800
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