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恒佳 氣腹機(jī)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
氣腹機(jī)由電源變壓器、控制板、顯示屏、CO2減壓閥、電磁閥、氣腹管、氣體過(guò)濾器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品與C02鋼瓶配合使用,供腹腔鏡手術(shù)時(shí),為手術(shù)提供視像條件和手術(shù)空間用。
恒佳 氣腹機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng) 氣腹機(jī)
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 GEV-300、GEV-450
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 氣腹機(jī)由電源變壓器、控制板、顯示屏、CO2減壓閥、電磁閥、氣腹管、氣體過(guò)濾器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品與C02鋼瓶配合使用,供腹腔鏡手術(shù)時(shí),為手術(shù)提供視像條件和手術(shù)空間用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
GEV-300 30L 基礎(chǔ)款,可選配增加除霧加熱功能
GEV-450 50L 加熱+排煙
核心功能與技術(shù)參數(shù)
?適用范圍?:與CO?鋼瓶配合使用,廣泛應(yīng)用于普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、小兒外科及胸外科等微創(chuàng)手術(shù)場(chǎng)景。
?壓力控制?:注氣壓力控制范圍為0.67kPa~3.30kPa(5mmHg~25mmHg),控制精度達(dá)±0.13kPa(1mmHg),確保腹腔內(nèi)壓穩(wěn)定,避免組織損傷。
?氣流流速?:支持三檔調(diào)節(jié)——10L/min、30L/min、50L/min,滿(mǎn)足不同術(shù)式對(duì)氣體流量的需求。
?安全報(bào)警機(jī)制?:當(dāng)實(shí)際壓力超過(guò)設(shè)定值2mmHg時(shí)自動(dòng)泄壓;
達(dá)到4.40kPa(33mmHg±5%)持續(xù)3秒以上時(shí),觸發(fā)持續(xù)報(bào)警并強(qiáng)制泄壓;
鋼瓶輸出壓力≤0.29MPa時(shí)發(fā)出低氣壓報(bào)警,提示更換氣源。
?設(shè)備組成?:包含電源變壓器、微電腦控制器主板、顯示屏、CO?減壓閥、電磁閥、氣腹管和氣體過(guò)濾器,支持觸控操作與實(shí)時(shí)狀態(tài)顯示。
?工作環(huán)境?:適應(yīng)AC220V/50Hz電源,環(huán)境溫度5℃~40℃,相對(duì)濕度30%~75%,適合多數(shù)醫(yī)院手術(shù)室條件。
臨床應(yīng)用科室
?普外科?:膽囊切除、闌尾切除、疝修補(bǔ)、胃腸腫瘤微創(chuàng)手術(shù)等;
?婦產(chǎn)科?:子宮切除、卵巢囊腫剝除、宮外孕處理等;
?泌尿外科?:腎囊腫去頂、前列腺切除、膀胱腫瘤切除等;
?小兒外科?:小兒疝、闌尾、膽道等微創(chuàng)術(shù)式;
?胸外科/微創(chuàng)中心?:輔助胸腔鏡或單孔/多孔聯(lián)合手術(shù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20232061083
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