當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>外科手術(shù)設備>>專科設備>> XK2000-B興康 體外沖擊波碎石機
興康 體外沖擊波碎石機
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由中心控制臺、治療床、B超定位系統(tǒng)(不含B超,B超為用戶選配,用戶需要使用己經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書的超聲設備作為定位裝置,且側(cè)向分辨力≤3mm,軸向分辨力≤2mm)、液電式?jīng)_擊波源(含電容箱、高壓變壓器、水囊、電極)、水路系統(tǒng)組成。
適用范圍/預期用途
用于泌尿系統(tǒng)碎石治療。在醫(yī)療機構(gòu)中使用。
興康 體外沖擊波碎石機
產(chǎn)品名稱 體外沖擊波碎石機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 XK2000-B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由中心控制臺、治療床、B超定位系統(tǒng)(不含B超,B超為用戶選配,用戶需要使用己經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書的超聲設備作為定位裝置,且側(cè)向分辨力≤3mm,軸向分辨力≤2mm)、液電式?jīng)_擊波源(含電容箱、高壓變壓器、水囊、電極)、水路系統(tǒng)組成。
適用范圍/預期用途 用于泌尿系統(tǒng)碎石治療。在醫(yī)療機構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
壓力脈沖上升時間≤0.5us 壓力脈沖寬度≤1us
※ **聚焦體大小 徑向≤±7㎜,軸向≤±15㎜
※ 焦點至發(fā)生器端面距離130㎜±2㎜定位裝置最小位移≤1㎜
※ **沖擊波壓力峰值20~60Mpa ** 定位裝置最小位移≤1㎜
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順藥監(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20193011985
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