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羅森博特 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
速邁 超聲手術(shù)系統(tǒng)
適用范圍/預(yù)期用途
配合不同的手柄可實(shí)現(xiàn)不同的臨床用途,包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能(CUSA)、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能,詳見注冊(cè)證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù),用于腦部(硬腦膜、骨及鈣化灶除外)及肝臟(韌帶及鈣化灶除外)進(jìn)行破碎、沖洗、吸引,清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。
速邁 超聲手術(shù)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱 超聲手術(shù)系統(tǒng)
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、手柄、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成。手柄包括骨刀手柄、磨骨手柄、吸引手柄、止血手柄、清創(chuàng)手柄。刀具包括切骨刀具、磨骨刀具、吸引刀具、止血刀具、清創(chuàng)刀具。型號(hào)表見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 配合不同的手柄可實(shí)現(xiàn)不同的臨床用途,包含超聲切割止血功能、超聲乳化吸引功能(CUSA)、超聲清創(chuàng)功能、超聲骨科功能,詳見注冊(cè)證附頁。 在外科手術(shù)中適用于軟組織切開手術(shù),用于腦部(硬腦膜、骨及鈣化灶除外)及肝臟(韌帶及鈣化灶除外)進(jìn)行破碎、沖洗、吸引,清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
參數(shù)
1.主機(jī)
1.1、功能:具有超聲精細(xì)切割止血功能,用于軟組織切割。
1.2、頻率:55KHz,可實(shí)時(shí)自動(dòng)頻率跟蹤功率。
\*1.3、最大超聲電功率≤120W。
\*1.4、最大振幅:180um。
\*1.5、超聲止血刀切割輸出功率:0-9檔功率可調(diào);凝血輸出功率:0-9檔功率可調(diào)。切割和
凝血輸出功率均可根據(jù)手術(shù)需要調(diào)節(jié)。
\*1.6、控制面板:液晶觸摸屏顯示切割、凝血功率參數(shù)??筛鶕?jù)需要調(diào)節(jié)切割功率和凝血功
率參數(shù),操作更方便。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營備20250122號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國械注準(zhǔn)20153010459
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