中科院易康達(dá) 甲狀旁腺檢測(cè)儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

主要由主機(jī)和軟件（發(fā)布版本V1）組成，其中主機(jī)由光源模塊、顯示模塊、控制模塊、探測(cè)模塊和光纖傳輸模塊組成。

適用范圍/預(yù)期用途

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中輔助醫(yī)生判斷甲狀旁腺。

中科院易康達(dá) 甲狀旁腺檢測(cè)儀

產(chǎn)品名稱(chēng)

甲狀旁腺檢測(cè)儀

管理類(lèi)別

第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

PTS-500

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

主要由主機(jī)和軟件（發(fā)布版本V1）組成，其中主機(jī)由光源模塊、顯示模塊、控制模塊、探測(cè)模塊和光纖傳輸模塊組成。

適用范圍/預(yù)期用途

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中輔助醫(yī)生判斷甲狀旁腺。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

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易康達(dá)聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院合肥研究院安徽光機(jī)所，經(jīng)過(guò)多年努力，在中國(guó)科學(xué)院院長(zhǎng)基金重點(diǎn)支持項(xiàng)目、合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心項(xiàng)目、安徽省科技重大專(zhuān)項(xiàng)等多個(gè)項(xiàng)目的支持下，開(kāi)創(chuàng)性的研制出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的甲狀旁腺檢測(cè)儀，在活組織熒光探測(cè)、環(huán)境光校正以及自動(dòng)降噪技術(shù)等光譜檢測(cè)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可實(shí)時(shí)、穩(wěn)定、原位給出甲狀旁腺的判定值，臨床上可輔助主刀醫(yī)師對(duì)甲狀旁腺組織進(jìn)行快速判斷，顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

1.技術(shù)原理

750nm-810nm的光源照射甲狀旁腺組織可產(chǎn)生820nm-830nm的近紅外熒光。本產(chǎn)品采用特定波長(zhǎng)的近紅外光作為激發(fā)光源，激發(fā)光通過(guò)光纖照射疑似甲狀旁腺組織，并通過(guò)專(zhuān)用光纖探頭將熒光信號(hào)傳輸?shù)教綔y(cè)器中，通過(guò)對(duì)于探測(cè)器接收到的熒光光譜信號(hào)進(jìn)行分析、降噪等處理進(jìn)而給出判定，快速、原位給出甲狀旁腺的判定值。

2.主要特點(diǎn)

（1）精準(zhǔn)：靈敏度高于98%；

（2）快速：?jiǎn)未螜z測(cè)時(shí)間≤3S；

（3）原位探查：術(shù)中直接給出甲狀旁腺判定值；

（4）操作簡(jiǎn)單。

甲狀旁腺檢測(cè)儀招標(biāo)參數(shù)

主要性能要求：

1. 測(cè)量方式：要求使用醫(yī)用激光光纖探頭輕觸待測(cè)組織進(jìn)行探測(cè)。

2. 檢測(cè)成分：甲狀旁腺組織內(nèi)源性自體熒光。

3. 輸出指標(biāo)：具備檢測(cè)結(jié)果百分比，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)值。

4. 畫(huà)面顯示：彩色液晶顯示屏≥15.6寸，分辨率≥1920×1080

5. △變異系數(shù)：CV≤3.0%（需提供國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)（檢測(cè)）機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)（檢測(cè)）報(bào)告或認(rèn)證證書(shū)）

6. 靈敏度：≥96%

7. △相對(duì)偏差：B≤5.0%（需提供國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)（檢測(cè)）機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)（檢測(cè)）報(bào)告或認(rèn)證證書(shū)）

8. 光源中心波長(zhǎng)：785±5nm

9. 光源能量：光源最大輸出光功率≥30mW，探頭中心光功率密度≥20W/cm2