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健耕 器官保存液
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于供體捐獻器官后,器官儲存和運輸時,以及最終移植入患者前沖洗和冷藏供體捐獻的離體腎臟、肝臟和胰臟器官。
健耕 器官保存液
產(chǎn)品名稱 器官保存液Static Preservation Solution
管理類別 第三類
型號規(guī)格 型號:SPS-1;規(guī)格:500mL/袋、1000mL/袋、2000mL/袋。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由、乳糖醛酸、磷酸二氫鉀、七水硫酸鎂、五水棉子糖、腺苷酸、別嘌呤醇、谷胱甘肽、氫氧化鉀、鹽酸、注射用水等組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供。貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于供體捐獻器官后,器官儲存和運輸時,以及最終移植入患者前沖洗和冷藏供體捐獻的離體腎臟、肝臟和胰臟器官。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
1.用途:用于器官的低溫保存
2.降低器官代謝率
3.產(chǎn)品無菌
4.有效期24個月
5.保存溫度低于2-25度
6.不可冷凍
7.不可重復使用
產(chǎn)品信息:
包裝規(guī)格:1L/袋
保質(zhì)期限:兩年
保存條件:室內(nèi)(2-25°C)
使用條件:冷藏后使用
注意事項:
嚴禁將SPS-1@器官保存液注入患者體內(nèi)
器官吻合前必須用生理性液體將供體器官表面和血管內(nèi)的SPS-1@器官保存液沖洗干凈
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20143026226
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