南試牌 醋酸鈣藥用輔料 CDE可查

南京化學(xué)試劑股份有限公司再傳捷報——其醋酸鈣藥用輔料已在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）平臺正式公示，CDE登記號（F20260000235），這一合規(guī)資質(zhì)的落地，不僅豐富了南京試劑的藥用輔料產(chǎn)品矩陣，更為廣大制藥企業(yè)提供了高品質(zhì)、高合規(guī)性的藥用輔料選擇。

藥用醋酸鈣作為一種重要的鈣鹽化合物，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價值。作為pH調(diào)節(jié)與緩沖劑，在片劑、膠囊劑及混懸劑等多種劑型中，醋酸鈣可作為優(yōu)良的pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑，幫助維持制劑體系的酸堿平衡，保障藥物活性成分的穩(wěn)定。作為穩(wěn)定劑與螯合劑，其粒徑分布均勻、比表面積穩(wěn)定的特性，使其成為優(yōu)質(zhì)的賦形劑，能夠有效改善藥物的溶出度與成型性，為藥品的有效性提供堅(jiān)實(shí)保障。作為崩解輔助劑，改善片劑崩解性能，促進(jìn)藥物溶出，提升生物利用度，適配口服固體制劑。作為外用制劑助劑，用于乳膏、軟膏、凝膠，調(diào)節(jié)滲透壓、增強(qiáng)皮膚相容性，提升制劑安全性。

南京試劑-藥用輔料醋酸鈣，提供 250g/瓶、20kg/袋包裝，同時可在不改變內(nèi)包裝材質(zhì)的前提下，根據(jù)客戶的研發(fā)、生產(chǎn)需求定制特殊包裝規(guī)格，適配小試研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的全場景需求，同時還為客戶提供全流程技術(shù)支持，可配合提供關(guān)聯(lián)審評所需的全套資料，技術(shù)團(tuán)隊(duì)全程響應(yīng)研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的技術(shù)需求，依托 “多品種 - 柔性化 - 快響應(yīng)" 的服務(wù)模式，實(shí)現(xiàn)研發(fā)小試到規(guī)?；a(chǎn)的無縫銜接，大大降低藥企的溝通與時間成本。CDE 公示 + 藥典級品質(zhì) + 多功能應(yīng)用 + 穩(wěn)定貯存，是制藥企業(yè)制劑研發(fā)與生產(chǎn)的優(yōu)選輔料。

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