在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的今天，核心原輔料的品質(zhì)與穩(wěn)定供應(yīng)，已成為保障藥品安全與療效的基石。近日，南京某醫(yī)療科技有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，雙方將圍繞高品質(zhì)藥用正丁醇展開協(xié)同，該產(chǎn)品已在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）完成登記備案（登記號：F20210000104），品質(zhì)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)（USP登記號：F20210000304），依托合規(guī)高純藥用溶劑支撐可吸收外科縫線、抗菌植入耗材全產(chǎn)業(yè)鏈品質(zhì)升級，為藥企合規(guī)生產(chǎn)提供了堅實保障。

正丁醇藥用輔料（CAS號：71-36-3）作為一種重要的有機(jī)溶劑和萃取劑，其藥用級別的標(biāo)準(zhǔn)一直備受矚目。作為藥物萃取劑，廣泛應(yīng)用于抗生素、激素、維生素及中藥揮發(fā)油的提取，確保有效成分的高純度與高收率。作為制劑溶劑，在口服液、酊劑等液體制劑中，正丁醇能有效溶解多種藥物成分，保證藥液的澄明度與穩(wěn)定性。在科研純化方面，在分子生物學(xué)級別的應(yīng)用中，它被用于經(jīng)CsCl梯度離心純化的DNA中去除溴化乙錠，是科研與生物制藥重要試劑。

南京試劑-藥用正丁醇嚴(yán)格按照藥典、采用穩(wěn)定精餾的方式對正丁醇原料進(jìn)行提純，通過去前餾分將低沸點的雜質(zhì)（正丁醛、異丁醛、2-丁醇、異丁醇等）去除，再收集成品藥用輔料正丁醇，最后剩余少量的后餾分在釜內(nèi)以去除高沸點雜質(zhì)（乙酸丁酯、丁二醇、正辛醇等）。批間純度穩(wěn)定，配套完整審計支持文件，提供穩(wěn)定批量供貨、定制規(guī)格、技術(shù)工藝支持，助力國產(chǎn)外科耗材提質(zhì)增效。