上海某生物技術(shù)有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司正式達成深度戰(zhàn)略合作。此次合作的核心產(chǎn)品藥用級磷酸二氫鉀不僅純度高、性質(zhì)穩(wěn),更已在藥品審評中心(CDE)完成登記備案,ChP&USP&EP:F20230000251 , ChP:F20190001898(A),蘇藥準字F15430501, ChP:F20180000637,質(zhì)量標準同步契合《中國藥典》(ChP)、美國藥典(USP)及歐洲藥典(EP)三大國際標準,能夠精準滿足國內(nèi)外制劑對輔料嚴苛的質(zhì)量要求,助力藥企輕松應(yīng)對合規(guī)審計。
藥用磷酸二氫鉀在醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)中,憑借其優(yōu)異的理化性質(zhì)和弱酸性緩沖能力,它被廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)用制劑的生產(chǎn)中:pH調(diào)節(jié)與緩沖穩(wěn)定,在注射劑、口服制劑及外用制劑中,它能精準調(diào)節(jié)并維持體系的酸堿度,有效防止藥物成分因pH波動而發(fā)生水解或降解,極大提升了制劑的療效穩(wěn)定性。提升溶解與吸收, 能夠有效改善難溶性藥物的溶解度,促進人體吸收效果,同時降低注射時的局部刺激性,保障用藥安全性??蒲信c檢測支撐, 在醫(yī)療科研領(lǐng)域,它是配制生化分析標準緩沖液的關(guān)鍵試劑;在臨床檢測中,可用于各類緩沖液及清洗液的配制,確保檢測結(jié)果的精準可靠等。
此次合作,不僅是雙方在藥用輔料領(lǐng)域的深度融合,更是推動國產(chǎn)高品質(zhì)藥用輔料替代進口、實現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控的重要一步,未來,雙方將持續(xù)以客戶需求為導(dǎo)向,為醫(yī)藥行業(yè)注入更多創(chuàng)新動能,助力醫(yī)藥企業(yè)提質(zhì)增效、合規(guī)經(jīng)營,為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持續(xù)動力。
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