近日，武漢某醫(yī)藥科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度合作，雙方將圍繞藥用磷酸氫二鈉十二水合物展開協(xié)作，CDE登記號(hào)為【（ChP） F20190001893（A）  蘇藥準(zhǔn)字F14430201，（ChP）F20180000645（A），（USP）F20210000123，（EP）F20210000124，F(xiàn)20250000731（供注射用）】，為醫(yī)藥行業(yè)輸送源頭可控、品質(zhì)的核心輔料。

在注射劑、靜脈營(yíng)養(yǎng)液等醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)中，有一種看似普通卻至關(guān)重要的輔料——藥用磷酸氫二鈉十二水合物。它就像制劑中的“穩(wěn)定衛(wèi)士"，默默守護(hù)著藥物的療效與安全。作為注射劑中緩沖鹽之一，它能與磷酸二氫鈉配對(duì)形成穩(wěn)定的磷酸鹽緩沖液（PBS），精準(zhǔn)調(diào)節(jié)制劑pH值，為蛋白、mRNA、疫苗等生物大分子構(gòu)建適宜的生存環(huán)境，維持其結(jié)構(gòu)與活性，確保藥物在儲(chǔ)存與使用過(guò)程中療效不受損。在靜脈營(yíng)養(yǎng)液與電解質(zhì)補(bǔ)充劑中，它是磷元素的重要來(lái)源，參與人體能量代謝與骨骼健康，為患者補(bǔ)充必需的營(yíng)養(yǎng)成分。此外，它還能用于眼科注射劑與透析液，確保制劑滲透壓與人體生理環(huán)境相匹配，提升臨床使用的安全性與舒適性；在凍干制劑中，它可作為凍干保護(hù)劑組分，顯著提升凍干產(chǎn)品的復(fù)溶性與穩(wěn)定性，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。

此次合作，是產(chǎn)業(yè)鏈上下游的精準(zhǔn)對(duì)接。選擇擁有完整CDE登記資質(zhì)的輔料磷酸氫二鈉十二水合物，意味著藥企可以將其直接用于高風(fēng)險(xiǎn)制劑的申報(bào)與生產(chǎn)，大大簡(jiǎn)化了供應(yīng)鏈審計(jì)和注冊(cè)流程。這不僅是商業(yè)上的共贏，更是雙方為了“生產(chǎn)更安全、更有效藥品"這一共同目標(biāo)而做出的承諾。