劉經(jīng)理
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當(dāng)前位置:西安鴻堯藥用輔料有限公司>>制劑輔料>>藥用級(jí)>> CP標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)月桂氮?酮CAS 59227-89-3
藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂Ⅱ 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物注射細(xì)菌內(nèi)毒素
藥用級(jí)乳糖供注射用 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
藥用級(jí)麻油注射級(jí) 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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藥用級(jí)月桂氮?酮CAS 59227-89-3
藥用級(jí)月桂氮?酮CAS 59227-89-3
【檢查】酸堿度 取本品5ml,加中性乙醇5ml,溫?zé)崾谷芙猓爬?,溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)。
己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第三法)試驗(yàn),用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持至主峰保留時(shí)間的2倍;檢測器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積(0.1%),其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%,總雜質(zhì)不得過3.0%。
溴化物 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖,加鹽酸3滴與1ml,邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液(臨用新配)3滴,層如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g,加水使溶解成100ml,搖勻)1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.1%)。
熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。











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