劉經(jīng)理
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藥用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物注射細(xì)菌內(nèi)毒素
藥用級(jí)乳糖供注射用 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
藥用級(jí)麻油注射級(jí) 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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藥用級(jí)羥苯甲酯1kg質(zhì)檢單抑菌劑
藥用級(jí)羥苯甲酯1kg質(zhì)檢單抑菌劑
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集853圖)一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗*滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過(guò);取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;取對(duì)羥基苯甲酸對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3µg的溶液,











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