藥用級(jí)甘油（供注射用）藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
硫酸鹽 取本品10.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。
醛與還原性物質(zhì) 取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%鹽酸并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L*溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制）2ml，靜置30分鐘。加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在655nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液［每1ml含甲醛（CH20）5.0μg］2.0ml同法處理后的吸光度。
糖 取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，加不含碳酸鹽的2mol/L*溶液（取*適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后，置聚乙烯塑料瓶中，密閉靜置數(shù)日后，取上清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，搖勻，即得）3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘，溶液應(yīng)仍為藍(lán)色，無(wú)沉淀產(chǎn)生。
脂肪酸與脂類 取本品40.0g，加新沸放冷的水40ml，再精密加*滴定液（0.1mol/L）10ml，搖勻，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗的*滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)2.0ml。
易炭化物 取本品8.0g，在振搖下逐滴加入硫酸5ml，過(guò)程中控制溫度不得超過(guò)20℃，靜置1小時(shí)后，如顯色，與同體積對(duì)照溶液（取比色用氯化鈷溶液0.2ml，比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成）比較，不得更深。
氯代化物 取本品5.0g，加水10ml和2mol/L*溶液1ml，混勻，加鎳鋁合金50mg，置水浴上加熱10分鐘，冷卻至室溫后，濾過(guò)，用水20ml分次洗滌容器和濾渣，將濾液和洗液收集至50ml納氏比色管中，加硝酸0.5ml，混勻，再加入硝酸銀試液0.5ml，加水至刻度，搖勻。與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液15ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.003%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約10g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，用甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。取二甘醇、乙二醇與1，2-丙二醇適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇與1，2-丙二醇各0.5mg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對(duì)照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇、正己醇與甘油適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油400mg，二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇與正己醇各0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測(cè)器溫度為250℃，色譜圖記錄時(shí)間至少為主峰保留時(shí)間的兩倍。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過(guò)0.025%；含1，2-丙二醇不得過(guò)0.1%；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.1%；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇）不得過(guò)0.5%。
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