藥用級苯氧乙醇 藥典標準備案登記號
環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液；取二氧六環(huán)適量，精密稱定，加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液；取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為對照品溶液；量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml，置頂空瓶中，加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為32℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進樣口溫度為150℃，檢測器為氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗溶液頂空進樣，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度應不小于2.0，二氧六環(huán)峰高應為基線噪音的5倍以上。重復進樣至少3次，環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差不得過10%。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進樣，按標準加入法計算，環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，二氧六環(huán)不得過0.001%。
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