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藥典標準制藥用釋放阻滯劑瓊脂

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產品簡介

產地	國產	級別	藥用級
證書	GMP證書

制藥用釋放阻滯劑瓊脂
瓊脂

Qiongzhi

Agar

　　[9002-18-0]
　　本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他屬種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質。

產品介紹

制藥用釋放阻滯劑瓊脂

瓊脂

Qiongzhi

Agar

　　[9002-18-0]
　　本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他屬種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質。
　　【性狀】線形瓊脂呈細長條狀，類白色至淡黃色；半透明，表面皺縮，微有光澤，質輕軟而韌，不易折斷；全干燥后，則脆而易碎。
　　粉狀瓊脂為細顆?；蝼[片狀粉末，無色至淡黃色；用冷水裝片，在顯微鏡下觀察，為無色的不規(guī)則多角形黏液質碎片。
　　本品在沸水中溶解，在冷水中不溶，但能膨脹成膠塊狀；水溶液顯中性反應。
　　【鑒別】（1）取本品約1g，加水65ml，煮沸，不斷攪拌使溶解，用熱水補足蒸散的水分，放冷至32~39℃，即凝結成半透明有彈性的凝膠狀物，加熱至85℃時復融化。
　?。?/span>2）取本品（如為條狀，應剪碎），浸入0.02mol/L碘溶液中，數(shù)分鐘后，染成棕黑色，取出，加水浸漬后漸變紫色。
　?。?/span>3）取本品約0.1g，加水20ml，加熱使溶解；取4ml，加鹽酸0.5ml，置水浴上加熱30分鐘，加*試液3ml與堿性酒石酸銅試液6ml，置水浴中加熱，即生成紅色沉淀。
　　【檢查】吸水力取本品5.0g，置100ml量筒中，加水至100ml，攪勻，在25℃靜置24小時，經(jīng)濕潤的玻璃棉濾入另一量筒中，濾液的總量不得過75ml。
　　淀粉取本品0.10g，加水100ml，煮沸溶解后，放冷，加碘試液2滴，不得顯藍色。
　　凝膠取本品1.0g，置燒杯中，加水100ml，置水浴上加熱溶解后，放冷至50℃，取5ml，加0.2mol/L重鉻酸鉀溶液與3mol/L鹽酸溶液的混合溶液（4∶1）2~3滴，不得出現(xiàn)黃色沉淀。
　　水中不溶物取本品約1.5g，精密稱定，置燒杯中，加水至200ml，煮沸，邊煮邊攪拌，使瓊脂全溶解，趁熱用已恒重的3號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用熱水分數(shù)次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過15mg（1.0%）。
　　雜質取本品250g，平鋪，肉眼或放大鏡（5~10倍）觀察，將雜質揀出，雜質不得過1.0%。
　　酸不溶性灰分取灰分項下遺留的殘渣，在坩堝中加3mol/L鹽酸溶液25ml，煮沸5分鐘，用無灰濾紙濾過，坩堝內的殘渣用水洗于濾紙上，濾渣連同濾紙移至同一坩堝中，緩慢升溫，按灰分項下方法熾灼至恒重，遺留酸不溶性灰分不得過0.5%。
　　干燥失重取本品（如為條狀，應剪碎），在105℃干燥5小時，減失重量不得過20.0%（通則0831）。
　　灰分取本品1.0g，依法檢查（通則2302），熾灼溫度為650℃士25℃，遺留殘渣不得過5.0%。
　　重金屬取本品0.50g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四十。
　　砷鹽取本品1.0g，加硫酸5ml充分潤濕（可適當增加硫酸加入量，但不得超過10ml），緩慢加熱，控制加熱溫度不超過120℃，小心滴加30%*溶液，終止加熱，分次振搖使混合均勻，待反應平靜后再次加熱，重復上述操作，使*量始終保持在稍過量狀態(tài)，至混合物變成棕色或者黑色時，再加少量的30%*溶液，繼續(xù)消化并逐漸升溫，直至三氧化二硫被全除盡，溶液變成無色或淡黃色；放冷，緩緩加水10ml，混勻，繼續(xù)加熱除盡濃煙，重復數(shù)次至*全部除盡；放冷，加水10ml，用水沖洗容器的邊沿和內壁使成35mlo取標準砷溶液3.0ml同法處理，依法檢查（通則0822第二法），應符合規(guī)定（0.0003%）。
　　微生物限度取本品依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，助懸劑和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密閉保存。